ChiCTR2600134933
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2026-10-22
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急性心肌梗死：临床表现、心电图及心肌损伤标志物（如cTnI/T、CK-MB）确诊为急性心肌梗死
罂粟碱减轻心肌梗死患者经皮冠状动脉介入治疗围术期心肌损伤的有效性、安全性评价：一项多中心、随机、双盲、对照临床试验
罂粟碱减轻心肌梗死患者经皮冠状动脉介入治疗围术期心肌损伤的有效性、安全性评价：一项多中心、随机、双盲、对照临床试验
评估在常规治疗基础上，于PCI围术期静脉给予罂粟碱对减轻急性心肌梗死患者心肌损伤（以基线与术后7天肌钙蛋白I差值为指标）的有效性。
随机平行对照
其它
数据监测员采用中央随机化的完全随机设计，按照1：1随机分配到干预组和对照组
双盲
江苏恒瑞医药股份有限公司
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83
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2026-10-01
2028-12-31
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1.年龄18-75岁；<br>2.根据临床表现、心电图及心肌损伤标志物（如cTnI/T、CK-MB）确诊为急性心肌梗死；<br>3.计划在出现症状后48小时内接受PCI治疗；<br>4.患者或其法定代理人签署书面知情同意书；；
请登录查看1.已知对罂粟碱或辅料过敏者； 2.合并完全性房室传导阻滞、病态窦房结综合征等缓慢性心律失常，未安装起搏器者； 3.合并帕金森综合征者； 4.入院时出现心源性休克（Killip分级IV级）或血流动力学不稳定，最低剂量常规扩血管药物硝酸甘油输注后难以维持收缩压高于100mmHg，无法保证罂粟碱使用者； 5.有活动性出血、凝血功能障碍或近期（3个月内）有重大出血史者； 6.严重肝肾功能不全（如ALT或AST > 3倍正常值上限，或eGFR < 30 mL/min/1.73m²）； 7.合并严重慢性疾病，预期寿命小于1年； 8.妊娠期或哺乳期妇女； 9.对造影剂过敏、一般状况差或其他原因导致难以耐受PCI手术者； 10.参加其他可能干扰本研究结果的临床试验者； 11.无PCI治疗意愿，或不同意签署书面知情同意书者；；
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