CTR20251630
进行中（招募完成）
CM-512注射液
治疗用生物制品
CM-512注射液
2025-04-29
企业选择不公示
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
CM512注射液治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的II期研究
一项评价CM512注射液在慢性鼻窦炎伴鼻息肉受试者中的安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱ期临床研究
610219
主要研究目的：评价CM512治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）的有效性。 次要研究目的：评价CM512治疗CRSwNP的其他有效性；评价CM512治疗CRSwNP的安全性；评价CM512在CRSwNP受试者中的药代动力学（PK）特征；评价CM512在CRSwNP受试者中的药效动力学（PD）效应；评价CM512在CRSwNP受试者中的免疫原性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 120 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-06-26
/
否
1.具备理解研究性质的能力，自愿签署ICF；
请登录查看1.基线前10周或者5个半衰期（以时间较长者为准）内接受过生物制剂治疗；
2.筛选时正在参加任何其他临床试验；
3.基线前8周或5个半衰期内（以时间较长者为准）使用过全身性免疫抑制剂；
请登录查看首都医科大学附属北京同仁医院
100730
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