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CTR20251630
进行中(招募完成)
CM-512注射液
治疗用生物制品
CM-512注射液
2025-04-29
企业选择不公示
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
CM512注射液治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的II期研究
一项评价CM512注射液在慢性鼻窦炎伴鼻息肉受试者中的安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱ期临床研究
610219
主要研究目的:评价CM512治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)的有效性。 次要研究目的:评价CM512治疗CRSwNP的其他有效性;评价CM512治疗CRSwNP的安全性;评价CM512在CRSwNP受试者中的药代动力学(PK)特征;评价CM512在CRSwNP受试者中的药效动力学(PD)效应;评价CM512在CRSwNP受试者中的免疫原性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 120 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2025-06-26
/
否
1.具备理解研究性质的能力,自愿签署ICF;
请登录查看1.基线前10周或者5个半衰期(以时间较长者为准)内接受过生物制剂治疗;
2.筛选时正在参加任何其他临床试验;
3.基线前8周或5个半衰期内(以时间较长者为准)使用过全身性免疫抑制剂;
请登录查看首都医科大学附属北京同仁医院
100730
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