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【CTR20261205】一项在中度至重度长期呼吸困难（医学术语为慢性阻塞性肺疾病[COPD]）成人患者 中评估研究药物PF-07275315 的研究

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基本信息
登记号

CTR20261205

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

PF-07275315注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

PF-07275315注射液

首次公示信息日的期

2026-03-31

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

中度至重度慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

一项在中度至重度长期呼吸困难（医学术语为慢性阻塞性肺疾病[COPD]）成人患者 中评估研究药物PF-07275315 的研究

试验专业题目

一项研究PF-07275315 在成人中度至重度慢性阻塞性肺疾病(COPD) 研究参与者中的 疗效和安全性的干预性II/III 期、随机、双盲、第三方非盲、安慰剂对照、平行入组研 究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100010

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

本临床研究的目的是为了评估PF-07275315作为COPD患者潜在治疗方式的安全性和疗效。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 140 ； 国际: 1056 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2026-04-06

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.根据当前 GOLD的定义，确诊 COPD 至少 1 年；2.Post-BD [FEV1]/[FVC] 比率 < 0.7 且 post-BD FEV1 ≥ 预测值的 30% 且 ≤ 预测值的 70%；3.在筛选访视 1 前 持续接受三联SOC治疗（LABA+LAMA + ICS）≥ 6 个月且在筛选访视 1 前 维持稳定剂量≥ 3 个月；4.在访视 1 前的过去 12 个月内有至少 2 次中度或重度 ECOPD 的病史记录；

排除标准

1.患有除COPD外的其他有临床意义的肺部疾病；2.需要通过鼻导管进行持续长期氧疗，氧流量 > 4.0 升/分钟；3.在呼吸环境空气时（或在研究参与者的常规补氧水平下）静息血氧 SpO2 < 88%；4.有临床意义的心血管疾病、急性和/或重度左心衰或射血分数保留性心力衰竭 (HFpEF) 和/或肺源性心脏病；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200025

联系人通讯地址
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