【ChiCTR2600127132】通过腹腔镜胆囊切除术预防特发性急性胰腺炎复发（PICUS-2）：一项多中心随机试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2600127132

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-25

临床申请受理号

靶点

适应症

腹痛

试验通俗题目

通过腹腔镜胆囊切除术预防特发性急性胰腺炎复发（PICUS-2）：一项多中心随机试验

试验专业题目

通过腹腔镜胆囊切除术预防特发性急性胰腺炎复发（PICUS-2）：一项多中心随机试验

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要目的：确定腹腔镜胆囊切除术（LC）在首次、第二次或第三次发作的急性特发性胰腺炎患者中预防急性胰腺炎复发的有效性。次要目的：确定胆道事件的发生情况、LC相关并发症的出现率、胰腺炎复发次数及严重程度、生活质量（QALY）、成本（医院和社会成本）以及成本效益比。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由荷兰胰腺炎研究组（DPSG）数据中心的独立统计人员使用计算机生成的随机化序列（Castor EDC系统，阿姆斯特丹）

盲法

开放标签，对评估者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-30

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄至少18岁； 2.符合腹腔镜胆囊切除术的条件； 3.已完成所有必要的诊断检查，包括内镜超声； 4.首次、第二次或第三次特发性急性胰腺炎（IAP）发作，其中至少有一次发作被报告为超声内镜阴性结果； 5.已获得参与的知情同意。 1.年龄至少18岁；2.符合腹腔镜胆囊切除术的条件；3.已完成所有必要的诊断检查，包括内镜超声；4.首次、第二次或第三次特发性急性胰腺炎（IAP）发作，其中至少有一次发作被报告为超声内镜阴性结果；5.已获得参与的知情同意。；

排除标准

1.发作超过3次的急性特发性胰腺炎患者； 2.慢性胰腺炎的诊断； 3.坏死性胰腺炎的诊断； 4.当前患有胰腺恶性肿瘤或主胰管型导管内乳头状黏液性肿瘤； 5.既往接受过胆囊切除术； 6.已明确病因的急性胰腺炎； 7.无法完成包括超声内镜在内的完整诊断检查的患者； 8.有胰腺分裂症病史； 9.处于怀孕或哺乳期。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话

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