CTR20261271
已完成
枸橼酸莫沙必利片
化学药
枸橼酸莫沙必利片
2026-04-14
/
本品用于改善因胃肠动力减弱（如：功能性消化不良、慢性胃炎）引起的消化道症状，包括烧心、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等。
枸橼酸莫沙必利片（5mg）健康人体生物等效性研究
枸橼酸莫沙必利片在中国健康试验参与者中进行的单中心、随机、开放、两周期、两序列、双交叉、单次空腹/餐后给药生物等效性研究。
401121
主要目的：本研究以重庆华森制药股份有限公司研发的枸橼酸莫沙必利片（规格：5 mg）为受试制剂，按生物等效性研究的有关规定，以Sumitomo Pharma Co., Ltd.持证的枸橼酸莫沙必利片（规格：5 mg ，商品名：加斯清®，Gasmotin®）为参比制剂，评估受试制剂和参比制剂在空腹/餐后条件下给药后的生物等效性。次要目的：观察受试制剂枸橼酸莫沙必利片和参比制剂枸橼酸莫沙必利片（加斯清®，Gasmotin®）在健康试验参与者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 74 ；
国内: 74 ；
2026-05-13
2026-07-01
是
1.男女均可，女性处于非妊娠且非哺乳期；
请登录查看1.筛选期体格检查、生命体征检查及血常规、血生化、凝血功能、血妊娠（仅限女性）、尿常规、12-导联心电图、HBsAg、HCV抗体、HIV抗体、梅毒筛查等检查异常且具有临床意义者；
2.有心血管、内分泌、消化、呼吸、泌尿、免疫系统及神经系统（特别是：心血管疾病风险者，有溃疡或消化道出血者、有癫痫发作风险者，荨麻疹和哮喘者）等严重疾病史或筛选期发生上述系统疾病者，且研究医生认为不适合参加临床试验；
3.对两种或以上药物、食物过敏者；或易发生哮喘、皮疹、荨麻疹等情况者；或已知对本品活性成分及其辅料有过敏史者；
请登录查看厦门大学附属第一医院
361000
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
厦门大学附属第一医院的其他临床试验
- 基于胸部计算机断层扫描参数及床边经胸超声识别心肺复苏推荐胸部按压部位的适宜性：一项单中心横断面研究
- 艾托格列净片生物等效性试验
- 评价艾帕洛利托沃瑞利单抗联合安罗替尼、白蛋白紫 杉醇、卡铂在三阴性乳腺癌新辅助治疗中的有效性和 安全性的单臂、探索性临床研究
- 1例肾结石软镜碎石术后顽固性真菌感染个案报告
- 输尿管软镜治疗1-3cm肾结石术后无管化疗效与安全性的前瞻性随机对照研究
- 放射性碘治疗甲亢队列
- 头皮保护对放疗后脱发的影响
- 对乙酰氨基酚布洛芬片生物等效性试验
- 阿仑膦酸钠片（70 mg）健康人体生物等效性研究
- 乌帕替尼缓释片生物等效性试验
- 常见风湿病患者病毒图谱及与宿主互作研究
- 舒林酸片生物等效性试验
- 布地奈德肠溶胶囊在空腹状态下健康人体生物等效性研究
- 非奈利酮片（10 mg）在空腹状态下健康人体生物等效性研究
- 对乙酰氨基酚布洛芬片生物等效性试验
- 恩那度司他片生物等效性试验
- 阿帕替尼治疗卡瑞利珠单抗治疗晚期非小细胞肺癌诱发的RCCEP的真实世界研究
- 菌群胶囊用于化疗后艰难梭菌感染患者的临床研究
- fNIRS作为主观认知下降和MCI患者的生物标志物
- 预防性呼吸肌锻炼对静脉性脑卒中患者的日常生活活动能力的有效性研究
重庆华森制药股份有限公司的其他临床试验
- 枸橼酸莫沙必利片（5mg）健康人体生物等效性研究
- 非奈利酮片人体生物等效性研究
- 盐酸乐卡地平片人体生物等效性研究
- 非奈利酮片人体生物等效性研究
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性试验
- 评价CX001缓释片在健康受试者中单日与多次给药的药代动力学及食物影响的Ⅰ期临床研究
- 一项多中心随机、开放、阳性平行对照临床研究：评价特易全®特殊医学用途肿瘤全营养配方食品在肿瘤患者中的安全性、营养充足性及特殊医学用途临床效果
- 阿帕他胺片人体生物等效性研究
- 吡贝地尔缓释片人体生物等效性研究
- 奥利司他胶囊的人体生物等效性试验
- 一项在中国健康受试者中评估盐酸丁螺环酮片的人体生物等效性研究
- 克唑替尼胶囊在健康受试者中的单剂量、随机、开放、交叉、两周期空腹和餐后人体生物等效性试验
- 磷酸芦可替尼片人体生物等效性研究
- 阿戈美拉汀片在健康受试者中的随机、开放、单剂量、空腹、两序列、四周期重复交叉设计生物等效性试验
- 阿戈美拉汀片在健康受试者中的随机、开放、单剂量、餐后、两序列、四周期重复交叉设计生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片健康人体生物等效性研究
- 甲磺酸雷沙吉兰片人体生物等效性研究
- 甲磺酸雷沙吉兰片人体生物等效性研究（餐后预试验）
- 盐酸特拉唑嗪胶囊人体生物等效性试验
- 盐酸特拉唑嗪胶囊人体生物等效性试验（预试验）
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
枸橼酸莫沙必利片相关临床试验
- 枸橼酸莫沙必利片人体生物等效性试验
- 枸橼酸莫沙必利片人体生物等效性研究
- 枸橼酸莫沙必利片（5mg）健康人体生物等效性研究
- 枸橼酸莫沙必利片人体生物等效性研究
- 枸橼酸莫沙必利片在健康人体中的生物等效性研究
- 枸橼酸莫沙必利片在健康人体中的生物等效性研究
- 枸橼酸莫沙必利片在健康人体中的生物等效性研究
- 枸橼酸莫沙必利片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 莫沙必利片+比沙可啶肠溶片联合复方聚乙二醇电解质散（2L）方案在慢性功能性便秘患者肠道准备中的临床应用研究
- 枸橼酸莫沙必利片生物等效性试验
- 枸橼酸莫沙必利片人体生物等效性研究
- 枸橼酸莫沙必利片在健康研究参与者中的单剂量、随机、开放、交叉、空腹两周期和餐后四周期人体生物等效性试验
- 枸橼酸莫沙必利片在健康受试者中的单剂量、随机、开放、交叉、空腹两周期和餐后四周期人体生物等效性试验
- 枸橼酸莫沙必利片人体生物等效性研究
- 枸橼酸莫沙必利片人体生物等效性研究
枸橼酸莫沙必利相关推荐
重庆华森制药股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29