CTR20212319
已完成
富马酸伏诺拉生片
化学药
富马酸伏诺拉生片
2021-09-24
/
反流性食管炎。
富马酸伏诺拉生片健康人体生物等效性研究
富马酸伏诺拉生片健康人体生物等效性研究
401121
主要目的：以苏州朗科生物技术股份有限公司/重庆华森制药股份有限公司研制生产的富马酸伏诺拉生片为受试制剂（20 mg），按照有关生物等效性试验规定，与Takeda Pharmaceutical Company Limited, Hikari Plant生产的富马酸伏诺拉生片（商品名：沃克®，参比制剂，20 mg）进行空腹及餐后状态下人体生物利用度与生物等效性试验，评估受试制剂和参比制剂在空腹及餐后状态下给药时的生物等效性。 次要目的：观察受试制剂富马酸伏诺拉生片（20 mg）和参比制剂（沃克®）富马酸伏诺拉生片（20 mg）在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 58 ；
国内: 58 ；
2021-10-23
2021-12-13
是
1.1.能够理解并愿意遵守临床试验方案完成本试验，自愿签署知情同意书的受试者；
请登录查看1.1.有临床表现异常需要排除的疾病，包括但不限于运动系统、神经精神系统、内分泌系统、血液循环系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、生殖系统异常等病史或现有上述疾病，且研究者判断有临床意义者；
2.2.筛选前6个月内或筛选期间接受过任何重大的外科手术，或接受过影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术，或试验期间计划接受重大外科手术者；
3.3.筛选前14天内使用了任何药物（包括处方药、非处方药、中草药、保健品）；
请登录查看江南大学附属医院/无锡市中西医结合医院
214062
药品研发
全球上市
行业参考
江南大学附属医院/无锡市中西医结合医院的其他临床试验
重庆华森制药股份有限公司的其他临床试验
- 枸橼酸莫沙必利片（5mg）健康人体生物等效性研究
- 非奈利酮片人体生物等效性研究
- 盐酸乐卡地平片人体生物等效性研究
- 非奈利酮片人体生物等效性研究
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性试验
- 评价CX001缓释片在健康受试者中单日与多次给药的药代动力学及食物影响的Ⅰ期临床研究
- 一项多中心随机、开放、阳性平行对照临床研究：评价特易全®特殊医学用途肿瘤全营养配方食品在肿瘤患者中的安全性、营养充足性及特殊医学用途临床效果
- 阿帕他胺片人体生物等效性研究
- 吡贝地尔缓释片人体生物等效性研究
- 奥利司他胶囊的人体生物等效性试验
- 一项在中国健康受试者中评估盐酸丁螺环酮片的人体生物等效性研究
- 克唑替尼胶囊在健康受试者中的单剂量、随机、开放、交叉、两周期空腹和餐后人体生物等效性试验
- 磷酸芦可替尼片人体生物等效性研究
- 阿戈美拉汀片在健康受试者中的随机、开放、单剂量、空腹、两序列、四周期重复交叉设计生物等效性试验
- 阿戈美拉汀片在健康受试者中的随机、开放、单剂量、餐后、两序列、四周期重复交叉设计生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片健康人体生物等效性研究
- 甲磺酸雷沙吉兰片人体生物等效性研究
- 甲磺酸雷沙吉兰片人体生物等效性研究（餐后预试验）
- 盐酸特拉唑嗪胶囊人体生物等效性试验
- 盐酸特拉唑嗪胶囊人体生物等效性试验（预试验）
最新临床资讯
-
对比帕博利珠单抗获OS显著阳性结果，依沃西HARMONi-2研究期中分析达到OS关键次要终点，一线治疗PD-L1表达阳性NSCLC
动脉网-最新2026-09-03
-
康方生物 PD-1/VEGF 双抗 VS K 药获 OS 显著阳性结果
医麦创新药2026-09-03
-
Novabio赛尔欣2026-09-03
-
医药笔记2026-09-03
-
动脉网-最新2026-09-03
-
全球医生组织北京代表处2026-09-03
-
欧康维视2026-09-02
-
良医汇肿瘤资讯2026-09-02
-
氨基观察2026-09-02
-
商图药讯2026-09-02
富马酸伏诺拉生片相关临床试验
- 富马酸伏诺拉生片在健康人体空腹/餐后状态下生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片生物等效性预试验
- 富马酸伏诺拉生片在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性预试验
- 富马酸伏诺拉生片（规格：20mg）在中国健康研究参与者中的生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片（20 mg）餐后人体生物等效性研究
- 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性研究
- 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性研究
- 富马酸伏诺拉生片生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片生物等效性试验
重庆华森制药股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 39
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
摩熵咨询 35 54
-
摩熵咨询 28 48
-
摩熵咨询 34 29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29