ChiCTR2500100142
尚未开始
/
/
/
2025-04-03
/
/
食管及食管胃结合部癌与头颈部肿瘤术后患者
一项多中心随机、开放、阳性平行对照临床研究：评价特易全®特殊医学用途肿瘤全营养配方食品在肿瘤患者中的安全性、营养充足性及特殊医学用途临床效果
一项多中心随机、开放、阳性平行对照临床研究：评价特易全®特殊医学用途肿瘤全营养配方食品在肿瘤患者中的安全性、营养充足性及特殊医学用途临床效果
1.安全性：评价特殊医学用途肿瘤全营养配方食品用于肿瘤患者的安全性； 2.营养充足性：验证特殊医学用途肿瘤全营养配方食品能否为肿瘤患者提供合理的营养素，维持或改善肿瘤患者的营养状况； 3.特殊医学用途临床效果：验证特殊医学用途肿瘤全营养配方食品能否有利于满足肿瘤患者对营养素的特殊需求，提高患者生活质量。
随机平行对照
其它
区组随机
无
重庆华森制药股份有限公司
/
132
/
2025-03-26
2027-09-30
/
1.经组织学或细胞学确诊为食管及食管胃结合部癌、头颈部肿瘤的患者，计划进行手术的患者，筛选前2周内未进行放化疗； 2.根据研究者判断，需进行营养治疗的患者（NRS2002总分>=3分，或PG-SGA>=4分，或预计手术后无法经口进食达推荐能量摄入量的60%超过一周，需要进行营养治疗的患者；满足其一即可）； 3.年龄18～80岁（含18岁），性别不限； 4.体质指数18.5~30kg/m2（含18.5kg/m2）； 5.血红蛋白>=90g/L； 6.血清白蛋白>=30g/L； 7.预期生存期>=6个月。；
请登录查看1.对肠内营养有禁忌证或不耐受，例如急性胃肠道出血、肠梗阻（等级≥3 NCI-CTCAE 5.0）； 2.任何先天性氨基酸或碳水化合物代谢缺陷，如苯丙氨酸血症、半乳糖血症，或对试验食品中所含物质有先天性代谢障碍者； 3.已知对研究产品的任何成分有过敏史者； 4.存在除癌症和手术外可能与体重减轻相关的疾病，例如严重的活动性临床感染（＞2级，NCI-CTCAE 5.0），包括活动性结核病，或自我报告的HIV感染或活动性乙型或丙型肝炎； 5.受试者随机前2周内或正在使用可以明显调节食欲、新陈代谢或体重的药物/物质：a.食欲增强剂、促孕剂、类固醇（鼻吸、外用和眼用类固醇是可接受的）；b.含有抗炎脂肪乳剂、ω-3脂肪酸、蛋白质、谷氨酰胺或精氨酸的营养补充剂/药物，（多种维生素和多种矿物质补充剂是可接受的）；c.可以明显调节免疫功能的药物/物质（胸腺素、生物制剂（如抗肿瘤坏死因子））； 6.受试者在筛选前1周内输注了血浆、氨基酸、白蛋白； 7.已知难治性代谢性疾病（如糖尿病控制不佳或空腹血糖≥10mmol/L、甲亢、甲减、代谢性酸中毒）； 8.心脏功能障碍（纽约心脏协会功能分级＞III）； 9.可能存在严重影响消化吸收的已知或既往疾病、手术或治疗者； 10.合并其他严重脏器疾病或控制不良的内分泌、代谢性及免疫系统疾病者，或存在腹水或水肿、黄疸、发热或感染者； 11.入组前4周内参加过任何一项干预性临床试验，包括所有与药品、器械、营养支持相关的试验； 12.过去5年的其他恶性肿瘤（成功治疗原位基底细胞皮肤和原位宫颈子宫肿瘤除外）； 13.不愿意且不能遵守预定就诊和研究方案要求的患者（含不能按照要求达到规定服用量者）； 14.试验期间计划进行化学疗法、放射疗法或免疫疗法； 15.经研究者判定存在中重度肝肾功能不全（谷丙转氨酶ALT，或谷草转氨酶AST≥正常上限5倍；或总胆红素TBIL≥正常上限3倍；或肌酐Cr≥正常上限1.5倍）或需要透析的患者； 16.不受控制的心理疾病； 17.哺乳期、妊娠期或准备妊娠的女性； 18.研究者认为不适合参加本研究的患者。；
请登录查看中国医学科学院肿瘤医院
/
中国医学科学院肿瘤医院的其他临床试验
- 超声引导胸椎旁阻滞联合胸横肌阻滞及腹直肌鞘阻滞对食管癌三切口根治术（McKeown术）镇痛效果及预后影响的随机对照试验
- KC1086联合氟维司群治疗HR+HER2-局部晚期或转移性乳腺癌的II期临床研究
- NK细胞注射液治疗晚期实体瘤的I期临床研究
- 一项关于奥施康定门诊剂量滴定治疗癌症患者中重度疼痛的有效性和耐受性的真实世界研究
- 超声引导布比卡因脂质体椎旁阻滞与前锯肌阻滞联合胸肌阻滞用于胸腔镜手术镇痛的比较研究
- 瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811) 在HER2异常实体瘤中的疗效及安全性：一项全国多中心、真实世界研究
- BA1203注射液的Ⅰ期临床研究
- 一项评价SYS6043±贝伐珠单抗±化疗在晚期实体瘤参与者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的临床试验
- 肝癌患者数智化情绪识别与心理干预对焦虑/抑郁的影响
- 艾司氯胺酮对术前睡眠障碍老年患者术后认知功能的影响：一项基于脑氧监测的随机对照试验
- 评价伊立替康脂质体联合PD-L1抑制剂二线治疗肺大细胞神经内分泌癌的疗效及安全性的前瞻性II期临床试验
- 基于CT影像-病理可解释性模型智能量化免疫微环境精准预测胃癌新辅助免疫联合化疗疗效的研究
- 人工智能技术辅助低资源地区的乳腺癌筛查研究
- 预防性放置胰胆管支架对内镜十二指肠乳头肿瘤切除术后并发症的影响
- PRAG抑制剂YL-18319在晚期/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的I期临床研究
- 瑞康曲妥珠单抗联合贝伐珠单抗对比贝伐珠单抗用于上皮性卵巢癌一线维持治疗的随机、开放、多中心Ib/III期临床试验
- 评价注射用HS-20093联合阿得贝利单抗对比HS-20093有效性和安全性研究
- 一项探索基于电子患者报告结局的肿瘤营养管理在初始不可切除结直肠癌伴肝转移患者姑息治疗中应用的多中心、 开放标签的随机对照研究
- 免疫检查点抑制剂联合化疗对比化疗新辅助治疗pMMR/MSS局部晚期结直肠癌的随机、开放、单中心II期临床研究
- 注射用SKB103治疗HER2阴性乳腺癌参与者的安全性、耐受性、药代动力学和有效性研究
重庆华森制药股份有限公司的其他临床试验
- 枸橼酸莫沙必利片（5mg）健康人体生物等效性研究
- 非奈利酮片人体生物等效性研究
- 盐酸乐卡地平片人体生物等效性研究
- 非奈利酮片人体生物等效性研究
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性试验
- 评价CX001缓释片在健康受试者中单日与多次给药的药代动力学及食物影响的Ⅰ期临床研究
- 一项多中心随机、开放、阳性平行对照临床研究：评价特易全®特殊医学用途肿瘤全营养配方食品在肿瘤患者中的安全性、营养充足性及特殊医学用途临床效果
- 阿帕他胺片人体生物等效性研究
- 吡贝地尔缓释片人体生物等效性研究
- 奥利司他胶囊的人体生物等效性试验
- 一项在中国健康受试者中评估盐酸丁螺环酮片的人体生物等效性研究
- 克唑替尼胶囊在健康受试者中的单剂量、随机、开放、交叉、两周期空腹和餐后人体生物等效性试验
- 磷酸芦可替尼片人体生物等效性研究
- 阿戈美拉汀片在健康受试者中的随机、开放、单剂量、空腹、两序列、四周期重复交叉设计生物等效性试验
- 阿戈美拉汀片在健康受试者中的随机、开放、单剂量、餐后、两序列、四周期重复交叉设计生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片健康人体生物等效性研究
- 甲磺酸雷沙吉兰片人体生物等效性研究
- 甲磺酸雷沙吉兰片人体生物等效性研究（餐后预试验）
- 盐酸特拉唑嗪胶囊人体生物等效性试验
- 盐酸特拉唑嗪胶囊人体生物等效性试验（预试验）
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
重庆华森制药股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 51
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30