CTR20254802
已完成
富马酸伏诺拉生片
化学药
富马酸伏诺拉生片
2025-12-03
/
反流性食管炎。 与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。
富马酸伏诺拉生片（20 mg）餐后人体生物等效性研究
山东益健药业有限公司研制的富马酸伏诺拉生片（20 mg）与持证商为Takeda Pharmaceutical Company Limited的富马酸伏诺拉生片（20 mg）在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、餐后、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性研究
272104
以山东益健药业有限公司研制的富马酸伏诺拉生片（规格：20 mg）为受试制剂，持证商为Takeda Pharmaceutical Company Limited的富马酸伏诺拉生片（商品名：沃克®/Vocinti®，规格：20 mg）为参比制剂，考察两制剂在餐后状态下单次给药的药代动力学参数及相对生物利用度，评价两制剂是否具有生物等效性。同时评价两种制剂在健康人体中的安全性性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 32 ；
2026-01-06
2026-01-28
是
1.性别：健康男性或女性受试者；
请登录查看1.生命体征、体格检查、血常规、血生化、凝血检查、尿常规、12导联心电图、术前四项检查中有异常且经研究者判定具有临床意义者；
2.有肝、肾、消化道、内分泌系统、心脑血管系统、神经系统、代谢系统、血液和淋巴系统、眼（如青光眼）、胃肠道系统（如幽门十二指肠梗阻）、呼吸系统及自身免疫系统等慢性疾病或严重疾病史或现有上述系统疾病者，且由研究者判定不适合入组者；
3.近6个月内受试者有胃肠相关性疾病（如：有症状性胃食管反流病、糜烂性食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、消化不良等）者；
请登录查看合肥市第二人民医院
230011
药品研发
全球上市
行业参考
合肥市第二人民医院的其他临床试验
- 医养机构老年卒中老人抑郁、睡眠与跌倒风险的 5 年随访观察研究
- 呫诺美林曲司氯铵胶囊人体生物等效性试验
- 呫诺美林曲司氯铵胶囊（50 mg/20 mg）人体生物等效性试验
- 褪黑素颗粒在健康试验参与者中的生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊（40 mg）人体生物等效性试验
- 术中低体温负荷与老年髋关节置换术患者低体温相关PACU恢复不良结局的关系
- 多替诺雷片人体生物等效性研究
- 茶碱缓释片人体生物等效性预试验
- 格列齐特片（Ⅱ）人体生物等效性研究
- 达格列净片在健康试验参与者空腹状态下的生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 依伏卡塞片的人体生物等效性试验
- 依伏卡塞片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 褪黑素颗粒在健康试验参与者中的生物等效性预试验
- 乌帕替尼缓释片人体生物等效性研究
- 苯磺酸美洛加巴林片生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非片（100 mg）餐后人体生物等效性研究。
- 基于氨磺必利预防高危腹腔镜术后恶心呕吐：经皮穴位电刺激对比药物联合方案的非劣效性随机对照研究
- 枸橼酸西地那非片（100 mg）空腹人体生物等效性研究
- 精氨酸布洛芬颗粒生物等效性预试验
山东益健药业有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
对比帕博利珠单抗获OS显著阳性结果，依沃西HARMONi-2研究期中分析达到OS关键次要终点，一线治疗PD-L1表达阳性NSCLC
动脉网-最新2026-09-03
-
康方生物 PD-1/VEGF 双抗 VS K 药获 OS 显著阳性结果
医麦创新药2026-09-03
-
Novabio赛尔欣2026-09-03
-
医药笔记2026-09-03
-
动脉网-最新2026-09-03
-
全球医生组织北京代表处2026-09-03
-
欧康维视2026-09-02
-
良医汇肿瘤资讯2026-09-02
-
氨基观察2026-09-02
-
商图药讯2026-09-02
富马酸伏诺拉生片相关临床试验
- 富马酸伏诺拉生片在健康人体空腹/餐后状态下生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片生物等效性预试验
- 富马酸伏诺拉生片在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性预试验
- 富马酸伏诺拉生片（规格：20mg）在中国健康研究参与者中的生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片（20 mg）餐后人体生物等效性研究
- 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性研究
- 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性研究
- 富马酸伏诺拉生片生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片生物等效性试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 39
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
摩熵咨询 35 54
-
摩熵咨询 28 48
-
摩熵咨询 34 29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29