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【ChiCTR2600136635】氨磺必利对比托烷司琼分别联合地塞米松用于预防妇科腹腔镜手术后恶心呕吐的非劣效性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600136635

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科腹腔镜

试验通俗题目

氨磺必利对比托烷司琼分别联合地塞米松用于预防妇科腹腔镜手术后恶心呕吐的非劣效性随机对照研究

试验专业题目

氨磺必利对比托烷司琼分别联合地塞米松用于预防妇科腹腔镜手术后恶心呕吐的非劣效性随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

验证在预防妇科腹腔镜术后 0~24h 内 PONV 方面,氨磺必利联合地塞米松方案的完全 缓解率是否非劣效于托烷司琼联合地塞米松方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机化采用随机种子生成器(www. randomization. com)生成随机数字,由一名不参与本研究的独立研究员按 1:1 的比例将所有受试者随机分为试验组和对照组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

课题资助经费; 单位配套经费; 自筹经费。

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-10

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18~65 岁; 2.ASA 分级 I~III 级; 3.拟在全麻下接受择期腹腔镜手术(预计时长 1~4 小时); 4.签署知情同意书。;

排除标准

1.对研究药物过敏; 2.已有 QT 间期延长、心律失常史; 3.帕金森病等锥体外系疾病; 4.长期使用精神类药物或止吐药; 5.妊娠或哺乳期妇女; 6.严重肝肾功能不全。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

合肥市第二人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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