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【ChiCTR2600117916】分级运动想象疗法 (GMT) 联合头穴丛刺改善脑卒中后上肢及手功能的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600117916

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-01-30

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

分级运动想象疗法 (GMT) 联合头穴丛刺改善脑卒中后上肢及手功能的临床研究

试验专业题目

基于 “中枢 - 外周 - 中枢” 闭环康复理论的分级运动想象疗法 (GMT) 联合头穴丛刺干预在脑卒中后上肢及手功能运动重建中的临床疗效评估与神经机制解析

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230011

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临床试验信息
试验目的

评估分级运动想象疗法 (GMT) 联合头穴丛刺对脑卒中后上肢及手功能运动重建的临床疗效,揭示其通过激活镜像神经元系统、调节大脑皮层兴奋性的神经机制,明确该联合干预的最佳实施时序与剂量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表法,由项目组成员曹晓光生成随机序列

盲法

由于干预措施包含头穴丛刺(有创操作)和运动想象训练(需受试者主动配合),无法对受试者、干预实施者实施盲法,仅对结局指标评估者采用单盲(评估者不知晓分组情况)

试验项目经费来源

安徽省中医药传承创新科研项目(No.2025CCCX176)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-26

试验终止时间

2027-11-26

是否属于一致性

/

入选标准

1.均符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018》或《中国脑出血诊治指南(2019)》中的脑卒中诊断标准,并经头颅CT或MRI证实,病程≤6个月; 2.年龄40-75岁,右利手,Brunnstrom上肢分期Ⅱ-Ⅳ级,Fugl-Meyer运动功能量表(FMA-UE)评分≤45分; 3.意识清楚,MMSE评分≥24分,视觉及听觉功能正常,能配合训练; 4.运动视觉想象问卷(kinestheticand visual imagery questionnaire,KVIQ)≥25分。;

排除标准

1.合并严重认知障碍、精神疾病或沟通障碍; 2.头针部位皮肤损伤、严重凝血功能异常(INR>1.5)或出血倾向; 3.既往有癫痫病史、颅内金属植入物、严重心肝肾疾病; 4.近3个月内接受过其他康复新技术干预。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

合肥市第二人民医院

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研究负责人邮编

230011

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