CTR20262387
进行中（尚未招募）
人脐带CD146间充质干细胞注射液
治疗用生物制品
人脐带CD146间充质干细胞注射液
2026-06-23
CXSL2500548
缺血性脑卒中
人脐带 CD146 间充质干细胞注射液治疗缺血性脑卒中的临床Ⅰ期试验
评价人脐带 CD146 间充质干细胞注射液经静脉途径治疗缺血性脑卒中患者开放、单臂的安全耐受性及初步疗效的Ⅰ期临床试验
102600
1. 主要目的：评价人脐带CD146间充质干细胞注射液经静脉途径治疗缺血性脑卒中参与者的安全耐受性，探索人脐带 CD146 间充质干细胞注射液对缺血性脑卒中参与者的最大耐受剂量（MTD）或剂量限制毒性（DLT）。 2. 次要目的：评价人脐带CD146间充质干细胞注射液经静脉途径治疗缺血性脑卒中参与者的初步有效性，采用 NIHSS 评分等对参与者 有效性进行评估，并为后续确证阶段临床试验试验药物剂量的选择提供依据。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 21 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄 18-80 岁（含界值），性别不限；
请登录查看1.患有癫痫、阿尔茨海默病、帕金森病、中度及以上抑郁（患者健康问卷-9（PHQ-9）≥10 分需排除）或其他研究者认为会影响其参与试验能力或影响研究评估的神经障碍或精神疾病者；
2.本次缺血性脑卒中后发生出血转化，经研究者判断，不适合参加临床试验者；
3.本次急性缺血性脑卒中类型为心源性栓塞型者；
请登录查看北京大学第一医院;国药同煤总医院
100034;037036
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