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【CTR20261863】注射用BXOS116在健康参与者中的单次和多次给药I期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20261863

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

注射用BXOS-116

药物类型

化药

规范名称

注射用BXOS-116

首次公示信息日的期

2026-05-21

临床申请受理号

CXHL2600169

靶点

/

适应症

急性缺血性脑卒中

试验通俗题目

注射用BXOS116在健康参与者中的单次和多次给药I期临床研究

试验专业题目

评价注射用BXOS116单次和多次给药在健康参与者中的安全性、耐受性及药代动力学特征的剂量爬坡I期临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100071

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价注射用BXOS116在健康试验参与者中单次及多次给药的安全性和耐受性。 次要目的：评价注射用BXOS116在健康试验参与者中单次及多次给药的药代动力学特征。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 72 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.理解研究程序和方法，自愿参加本试验，充分知情并签署知情同意书；

排除标准

1.经研究者判断有过敏体质：如对药物、食物过敏者；或对同类药物有过敏史者；

2.筛选前2周内服用过任何处方药、非处方药、中草药或保健品者；如果既往用药的半衰期较长，则所需的时间间隔将更长，需要为该药物的5个半衰期；

3.有任何临床严重疾病史，包括但不限于消化系统、心血管系统、呼吸系统、泌尿系统、肌肉骨骼系统、内分泌系统、神经精神系统、血液系统、免疫系统疾病及代谢异常等病史者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第二附属医院;安徽医科大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

230601;230601

联系人通讯地址
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