CTR20212520
已完成
注射用BXOS-110
化学药
注射用BXOS-110
2021-10-14
企业选择不公示
急性缺血性脑卒中
注射用BXOS110的健康受试者Ⅰ期临床研究
评价注射用BXOS110在中国健康受试者中单次、多次给药的安全性、耐受性和药代动力学特征的单中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ期临床研究
100070
主要目的: 评估注射用BXOS110在健康受试者中单次及多次给药的安全性和耐受性。 次要目的: 评估注射用BXOS110在健康受试者中单次及多次给药的药代动力学特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 86 ;
国内: 86 ;
2021-12-10
2023-06-25
否
1.志愿者充分了解试验目的、性质、流程以及可能发生的不良反应,自愿作为志愿者,并在任何研究程序开始前签署知情同意书;
请登录查看1.经研究者判断有食物、药物过敏史及严重过敏性疾病史者;
2.使用研究药物前48小时至研究结束不能避免食用特殊食品者,如含咖啡因、酒精类饮料;
3.使用研究药物前14天内服用过任何处方药、非处方药、中草药或保健品者;如果既往用药的半衰期较长,则所需的时间间隔将更长,需要为该药物的5个半衰期;
请登录查看首都医科大学附属北京天坛医院
100070
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