CTR20221109
已完成
Y-3注射液
化学药
注射用洛贝米柳
2022-05-16
CXHL2200058
急性缺血性脑卒中
Y-3注射液在中国健康受试者中单/多次给药后安全性、耐受性和药代动力学研究
Y-3注射液在中国健康受试者中单/多次给药后安全性、耐受性和药代动力学研究
210046
评估Y-3注射液在中国健康成年受试者中单/多次给药剂量递增研究的安全性和耐受性。 研究Y-3注射液在中国健康成年受试者中单/多次给药的药代动力学（PK）特征。 初步探索Y-3注射液的人体代谢和排泄特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 84 ；
国内: 84 ；
2022-05-13
2022-10-21
否
1.健康成年男性和女性受试者，年龄在18-45岁之间包括两端值；
请登录查看1.明确既往对本品或其任何辅料（15-羟基硬脂酸聚乙二醇酯、丙二醇、氢氧化钠）过敏者；
2.既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病且经研究者判定有临床意义者；
3.心电图异常或生命体征异常且研究医生判断为异常有临床意义者；
请登录查看柳州工人医院
545005
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