CTR20221692
已完成
Y-6舌下片
化学药
Y-6舌下片
2022-07-11
CXHL2200178
拟用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍
Y-6舌下片在中国健康受试者中单/多次给药后安全性、耐受性和药代动力学研究
Y-6舌下片在中国健康受试者中单/多次给药后安全性、耐受性和药代动力学研究
210046
1）评估Y-6舌下片在中国健康成年受试者中单/多次给药剂量递增研究的安全性和耐受性。 2）研究Y-6舌下片在中国健康成年受试者中单/多次给药的药代动力学（PK）特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 60 ；
2022-07-15
2022-10-28
否
1.健康成年男性和女性受试者，年龄在18-45岁之间（包括两端值）；
请登录查看1.明确既往对西洛他唑、右莰醇或其它任何辅料（羟丙基倍他环糊精、共聚维酮、甘露醇、微晶纤维素、预胶化淀粉、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、枸橼酸、碳酸氢钠、甜菊糖苷、二氧化硅、硬脂酸镁）过敏者；
2.既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学、惊厥及代谢异常等任何临床严重疾病且经研究者判定有临床意义者；
3.有反复口腔溃疡病史或筛选前14天内出现过口腔溃疡、口腔严重破损且没有痊愈者，或由研究者检查确认口腔黏膜异常者；
请登录查看柳州工人医院
545005
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