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【CTR20233367】Y-6舌下片治疗急性缺血性卒中的Ⅱ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20233367

试验状态

已完成

药物名称

Y-6舌下片

药物类型

化药

规范名称

Y-6舌下片

首次公示信息日的期

2023-11-09

临床申请受理号

CXHL2200178

靶点
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适应症

急性缺血性脑卒中

试验通俗题目

Y-6舌下片治疗急性缺血性卒中的Ⅱ期临床试验

试验专业题目

Y-6舌下片治疗急性缺血性卒中的Ⅱ期临床试验——多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂平行对照试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

210033

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价Y-6舌下片治疗急性缺血性卒中血管内治疗患者的安全性和有效性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 300 ；

实际入组人数

国内: 300  ；

第一例入组时间

2023-12-14

试验终止时间

2024-12-25

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥35周岁且≤80周岁，性别不限；

排除标准

1.筛选时重度的意识障碍：NIHSS的1a意识水平≥2分；

2.筛选时明确获知既往诊断过颅内出血性病史：包括脑实质出血、脑室内出血、蛛网膜下腔出血、硬膜下/外血肿等；

3.筛选时明确获知既往诊断过颅内肿瘤、颅内动静脉畸形或动脉瘤者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京天坛医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100070

联系人通讯地址
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