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首页 临床进展 注射用Y-3对瑞舒伐他汀钙片在健康试验参与者中的药代动力学影响研究

【CTR20261420】注射用Y-3对瑞舒伐他汀钙片在健康试验参与者中的药代动力学影响研究

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基本信息
登记号

CTR20261420

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

注射用洛贝米柳

药物类型

化药

规范名称

注射用洛贝米柳

首次公示信息日的期

2026-04-14

临床申请受理号

CXHL2400350

靶点
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适应症

急性缺血性卒中

试验通俗题目

注射用Y-3对瑞舒伐他汀钙片在健康试验参与者中的药代动力学影响研究

试验专业题目

单中心、开放、单臂、固定序列、自身对照的注射用Y-3对瑞舒伐他汀钙片在健康试验参与者中的药代动力学影响研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

211100

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：在健康试验参与者中评估注射用Y-3对乳腺癌耐药蛋白（BCRP）的敏感指针底物瑞舒伐他汀钙片的药代动力学特征的影响，评价注射用Y-3对瑞舒伐他汀钙片是否会发生临床药物相互作用，为注射用Y-3药品说明书的起草提供数据支持，为该药物上市后的安全合理用药提供依据。次要目的：观察注射用Y-3对瑞舒伐他汀钙片安全性的影响，观察瑞舒伐他汀钙片对注射用Y-3是否会发生药代动力学影响。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 20 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.试验参与者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为试验参与者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；

排除标准

1.过敏体质者：对药物、食物、花粉等过敏，或对瑞舒伐他汀钙片、注射用Y-3或其中任意药物组分有过敏史者；

2.患有可能影响药物吸收、分布、代谢、排泄或安全性数据解释的疾病或病史，或可使依从性减低的疾病或病史者，包括但不限于胃肠道、肾、肝、肺、神经、血液、内分泌、肿瘤、免疫、精神或心脑血管疾病（尤其是肝肾功能不全和胃肠道疾病）；

3.患有肌病、肌痛或横纹肌溶解症者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

蚌埠医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

233060

联系人通讯地址
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