CTR20261420
已完成
注射用洛贝米柳
化学药
注射用洛贝米柳
2026-04-14
CXHL2400350
急性缺血性卒中
注射用Y-3对瑞舒伐他汀钙片在健康试验参与者中的药代动力学影响研究
单中心、开放、单臂、固定序列、自身对照的注射用Y-3对瑞舒伐他汀钙片在健康试验参与者中的药代动力学影响研究
211100
主要目的：在健康试验参与者中评估注射用Y-3对乳腺癌耐药蛋白（BCRP）的敏感指针底物瑞舒伐他汀钙片的药代动力学特征的影响，评价注射用Y-3对瑞舒伐他汀钙片是否会发生临床药物相互作用，为注射用Y-3药品说明书的起草提供数据支持，为该药物上市后的安全合理用药提供依据。次要目的：观察注射用Y-3对瑞舒伐他汀钙片安全性的影响，观察瑞舒伐他汀钙片对注射用Y-3是否会发生药代动力学影响。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 20 ；
国内: 20 ；
2026-05-11
2026-06-04
否
1.试验参与者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为试验参与者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.过敏体质者：对药物、食物、花粉等过敏，或对瑞舒伐他汀钙片、注射用Y-3或其中任意药物组分有过敏史者；
2.患有可能影响药物吸收、分布、代谢、排泄或安全性数据解释的疾病或病史，或可使依从性减低的疾病或病史者，包括但不限于胃肠道、肾、肝、肺、神经、血液、内分泌、肿瘤、免疫、精神或心脑血管疾病（尤其是肝肾功能不全和胃肠道疾病）；
3.患有肌病、肌痛或横纹肌溶解症者；
请登录查看蚌埠医科大学第一附属医院
233060
蚌埠医科大学第一附属医院的其他临床试验
- [14C]盐酸美氟尼酮在中国健康参与者体内的物质平衡研究
- JKN2306片在肝功能不全和正常参与者中的 I 期研究
- TGRX-326片人体相对生物利用度研究
- D-2570在肝功能不全和肝功能正常试验参与者中的药代动力学研究
- [14C]盐酸美氟尼酮在中国健康参与者体内的物质平衡研究
- 耳部电刺激联合背部神经阻滞对老年肺癌手术患者术后恢复的影响
- 评价单次口服QY201片在轻、中度肝功能损害参与者和肝功能正常参与者中的药代动力学和安全性的Ⅰ期临床试验
- 盐酸安罗替尼胶囊（12 mg）人体空腹生物等效性预试验
- D-2570在肝功能不全和肝功能正常试验参与者中的药代动力学研究
- 甲苯磺酸尼拉帕利胶囊在成年肿瘤参与者中的稳态生物等效性试验
- 冠心宁片联合常规西医治疗对冠心病合并焦虑抑郁障碍患者疗效的研究
- 评价JKN2306片与普伐他汀和安非他酮在健康研究参与者中药物相互作用的临床研究
- 米格列醇口崩片剂量探索试验
- 经颅磁刺激联合瑞马唑仑对髋部手术老年患者术后恢复质量的影响：一项前瞻性、随机、双盲对照研究
- 食道超声引导下个体化肺复张策略对心脏外科手术患者围术期肺保护及认知功能的影响：一项多中心、前瞻性、平行组、随机对照研究
- 单中心、开放、单臂、固定序列、自身对照的注射用Y-3对瑞舒伐他汀钙片在健康试验参与者中的药代动力学影响
- VC005片在肾功能不全和肾功能正常参与者中的药代动力学研究
- 注射用Y-3对瑞舒伐他汀钙片在健康试验参与者中的药代动力学影响研究
- VC005片在肝功能不全和肝功能正常参与者中的药代动力学研究
- 多格列艾汀二甲双胍片人体生物等效性研究
南京宁丹新药技术有限公司的其他临床试验
- Y-6舌下片治疗急性穿支动脉梗死
- Y-6舌下片治疗急性穿支动脉梗死的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅱ/Ⅲ期临床试验
- 单中心、开放、单臂、固定序列、自身对照的注射用Y-3对瑞舒伐他汀钙片在健康试验参与者中的药代动力学影响
- 注射用Y-3对瑞舒伐他汀钙片在健康试验参与者中的药代动力学影响研究
- Y-4片治疗带状疱疹后神经痛Ⅱ期临床研究
- Y-6舌下片治疗急性缺血性卒中的III期临床试验——多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照试验
- 评价注射用Y-3在肝功能不全患者和健康受试者中的药代动力学和安全性
- Y-6舌下片治疗急性缺血性卒中的III期临床试验
- 注射用Y-3药物相互作用研究
- 一项评价食物对Y-4片在健康受试者中药代动力学影响的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉I期临床试验
- Y-4片食物影响1期临床试验
- 一项比较Y-4片和普瑞巴林胶囊（Lyrica®）、利鲁唑片（Rilutek®）在健康受试者中空腹状态下单剂量、三周期药代动力学特征的I期临床试验
- Y-4片单/多给药的安全性、耐受性和药代动力学临床试验
- 一项评价Y-4片在健康受试者中安全性、耐受性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照的单/多次给药剂量递增的I期临床试验
- Y-4片和普瑞巴林胶囊（Lyrica®）、利鲁唑片（Rilutek®）PK比较试验
- [14C]Y-3在中国男性健康受试者体内的物质平衡及代谢研究
- 注射用 Y-3 治疗急性缺血性卒中Ⅲ期临床试验——多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照Ⅲ期临床研究
- Y-6舌下片治疗急性缺血性卒中大血管闭塞再灌注治疗后微循环障碍的Ⅱa期临床试验——前瞻性、多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照试验
- [14C]Y-3在男性健康受试者物质平衡研究
- 注射用Y-3治疗急性缺血性卒中III期临床试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
注射用洛贝米柳相关临床试验
- 注射用Y-3对瑞舒伐他汀钙片在健康试验参与者中的药代动力学影响研究
- 评价注射用Y-3在肝功能不全患者和健康受试者中的药代动力学和安全性
- 注射用Y-3药物相互作用研究
- 注射用 Y-3 治疗急性缺血性卒中Ⅲ期临床试验——多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照Ⅲ期临床研究
- [14C]Y-3在男性健康受试者物质平衡研究
- 注射用Y-3治疗急性缺血性卒中III期临床试验
- Y-3注射液治疗急性缺血性卒中II期临床试验——多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照II期临床研究
- Y-3注射液经处方和工艺变更前后制剂在中国健康成年受试者中药代动力学对比研究
- Y-3注射液经处方和工艺变更前后制剂药代动力学对比研究
- Y-3注射液治疗急性缺血性卒中II期临床试验——多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照II期临床研究
- Y-3注射液在中国健康受试者中单/多次给药后安全性、耐受性和药代动力学研究
- Y-3注射液在中国健康受试者中单/多次给药后安全性、耐受性和药代动力学研究
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29