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【ChiCTR2500114212】口腔菌群及HPV状态对头颈部鳞癌放射性口腔黏膜炎影响的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114212

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

头颈部鳞癌

试验通俗题目

口腔菌群及HPV状态对头颈部鳞癌放射性口腔黏膜炎影响的相关性研究

试验专业题目

口腔菌群及HPV状态对头颈部鳞癌放射性口腔黏膜炎影响的相关性研究

申办单位信息
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233000

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临床试验信息
试验目的

通过观察放射治疗期间口腔菌群的多样性变化对放射性口腔黏膜炎的发生发展的影响，分析HPV相关HNSCC患者放射性口腔黏膜炎相关风险,探索影响放射性口腔黏膜炎的危险因素，指导临床预防性使用口腔黏膜保护药物降低患者口腔黏膜炎症，并寻找可能的重度口腔黏膜炎症的筛查指标。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-06

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.同意本研究，有病理资料支持的头颈部鳞癌放射治疗患者，不分年龄及性别。；

排除标准

1.近3个月内接受过肿瘤放疗的患者。 2.放疗前4周使用过抗生素、激素的患者。 3.伴发可能明显影响临床状况评估或需要中断治疗的其它疾病未能完成放疗的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽省蚌埠市蚌埠医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

233000

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