CTR20242224
进行中（招募中）
注射用BL-B16D1
治疗用生物制品
注射用BL-B16D1
2024-06-19
企业选择不公示
/
复发或转移性头颈部鳞癌及其他实体瘤
BL-B16D1 在复发或转移性头颈部鳞癌及其他实体瘤患者中的 I 期临床研究
评价注射用 BL-B16D1 在复发或转移性头颈部鳞癌及其他实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的 I 期临床研究
610000
1. 剂量递增阶段（Ia）1）主要目的：观察BL-B16D1在复发或转移性头颈部鳞癌及其他实体瘤患者中的安全性和耐受性，从而确定BL-B16D1的 MTD 和 DLT 。2）次要目的：评估BL-B16D1的药代动力学特征和免疫原性。2. 剂量扩展阶段（Ib）1）主要目的：评估BL-B16D1的安全性和耐受性，确定 RP2D 。2）次要目的：评估BL-B16D1的初步疗效、药代动力学特征和免疫原性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 21 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-07-04
/
否
1.自愿签署知情同意书，并遵循方案要求；
请登录查看1.在首次给药前4周内或5个半衰期内使用过抗肿瘤治疗；丝裂霉素和亚硝基脲类为首次给药前6周内；氟尿嘧啶类的口服药物等；
2.严重心脏病病史；
3.QT间期延长、完全性左束支传导阻滞，III度房室传导阻滞；
请登录查看上海市东方医院
200120
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