ChiCTR2600136007
尚未开始
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2026-11-04
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脓毒症
基于代谢组学的急诊脓毒症早期识别与28天预后预测模型构建及验证：一项单中心前瞻性队列研究
基于代谢组学的急诊脓毒症早期识别与28天预后预测模型构建及验证：一项单中心前瞻性队列研究
本研究旨在利用代谢组学技术，构建并验证一种适用于急诊科的脓毒症早期识别模型，并同步建立28天预后风险预测模型。通过前瞻性收集疑似感染患者的临床及代谢组学数据，评估模型的区分度（AUC）与校准度，以期实现脓毒症的早期预警及精准预后评估，为临床决策提供理论依据。
队列研究
探索性研究/预试验
无
无
上海市重点学科
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240;880;160;220
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2026-08-01
2029-08-31
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1. 年龄>=18周岁。 2. 符合《Sepsis-3》定义，即针对感染的宿主反应失调导致SOFA评分较基线升高>=2分，且存在明确或可疑的感染灶（若患者既往无器官功能障碍，基线SOFA默认计为0分；在急诊0~3h内，允许首诊医师基于临床表现、快速查体及初步检验指标做出拟诊入组，24h内根据完整化验结果进行最终核准）。 3. 患者进入急诊就诊并明确诊断为脓毒症后，在12小时内完成首次研究血样采集。 4. 能够采集到足量、合格的外周静脉血样本。 5. 患者本人或其法定监护人理解本研究内容，并自愿签署书面知情同意书。；
请登录查看1. 代谢性疾病与营养状态干扰： （1）脂质代谢异常：已知的家族性高胆固醇血症或严重高甘油三酯血症（既往有甘油三酯>11.3mmol/L并引发过胰腺炎病史）；血浆置换等特殊治疗的严重脂蛋白代谢紊乱患者。 （2）糖代谢异常：未控制的糖尿病，定义为随机血糖>20mmol/L或伴有酮症酸中毒/高渗高血糖状态；或已知的1型糖尿病。 （3）肥胖相关代谢紊乱：体重指数（BMI）>=40kg/m^2的重度肥胖患者。 （4）甲状腺功能异常：已知的未经治疗或控制不佳的甲状腺功能亢进症或减退症（入组前3个月内未达稳定治疗者）。 （5）肾上腺皮质功能异常：已知的未经治疗或控制不佳的肾上腺皮质功能亢进症（库欣综合征）或减退症（艾迪生病）。 （6）其他代谢性疾病：已知的遗传性代谢疾病（如线粒体病、有机酸血症、氨基酸代谢障碍等）。 2. 器官功能障碍相关代谢干扰： （1）严重肝病：严重慢性肝病（Child-Pugh C级）或急性肝功能衰竭。 （2）严重肾病：终末期肾病长期规律透析者；或急性肾损伤替代治疗超过48小时者。 （3）恶性肿瘤相关代谢紊乱：晚期恶性肿瘤伴恶液质（定义为6个月内非意向性体重下降>5%或BMI<20kg/m^2且伴体重下降>2%），或正在接受系统性化疗、靶向治疗或免疫治疗者。 3. 近期特殊代谢干预： （1）入组前48小时内接受过全肠外营养（TPN）者。 （2）入组前48小时内接受过特定代谢调节剂系统性治疗者。 （3）入组前48小时内进行过血浆置换、血液灌流等可能显著改变血浆代谢组构成的治疗者。 （4）大剂量使用糖皮质激素（相当于泼尼松>=20mg/d持续>=3天）；注：血流动力学不稳定所需的应激剂量氢化可的松不在此列。 4. 特殊生理状态与预后因素： （1）妊娠或哺乳期女性。 （2）就诊时已处于濒死状态，预期寿命<24小时，或已签署放弃积极抢救（DNR）协议者。 （3）正在参加其他干预性临床试验，或因任何原因预计无法完成本研究28天主要终点随访者。；
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