【ChiCTR2600135245】68Ga-NYM184 PET/MR在垂体、心血管和肾上腺疾病诊断中的应用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600135245

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-10-27

临床申请受理号

靶点

适应症

垂体疾病，包括ACTH分泌性垂体腺瘤及库欣病；功能性肾上腺疾病，包括库欣综合征、皮质醇分泌性肾上腺病变及原发性醛固酮增多症；心血管疾病，包括动脉粥样硬化斑块及心肌炎症或损伤修复相关病变。

试验通俗题目

68Ga-NYM184 PET/MR在垂体、心血管和肾上腺疾病诊断中的应用研究

试验专业题目

68Ga-NYM184 PET/MR评估CXCR4表达在垂体疾病、心血管疾病及肾上腺疾病中的临床应用价值：一项前瞻性干预研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在评价CXCR4靶向分子影像技术68Ga-NYM184 PET/MR在垂体疾病、心血管疾病及肾上腺疾病中的临床应用价值，重点分析其在病灶检出、定位及疾病分型方面相较常规影像学检查的增益作用；分析PET/MR半定量参数与临床、生化指标及病理结果之间的相关性，并评价其对临床诊疗决策的潜在影响。

试验分类

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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18周岁及以上，男女不限。 2.临床拟诊或已确诊为垂体疾病、肾上腺疾病或心血管疾病，且研究者判断有必要接受68Ga-NYM184 PET/MR检查，以辅助诊断、定位、分型或疗效评估。 3.够理解研究内容，自愿参加本研究，并签署书面知情同意书。 4.一般状况良好，能够耐受PET/MR检查过程。 5.具备完整或基本完整的临床资料、实验室检查资料及常规影像学资料。 6.研究者认为适合入组的其他情况。；

排除标准

1.妊娠期或哺乳期女性。 2.不能耐受PET/MR检查者，如严重幽闭恐惧、无法平卧或无法配合检查者。 3.存在MRI检查禁忌证者，如体内装有不兼容MRI的金属植入物、心脏起搏器或其他禁忌装置者。 4.一般状况较差，预计不能完成检查或随访者。 5.合并严重肝肾功能不全、严重感染或其他研究者认为不适宜参加本研究的严重基础疾病者。 6.近期接受可能明显影响CXCR4表达或PET/MR结果判读的特殊治疗，且研究者判断会对研究结果造成重大干扰者。 7.临床资料严重缺失，无法进行研究终点或最终诊断判定者。 8.研究者认为不适合入组的其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市东方医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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