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【ChiCTR2600131362】术中输注艾司氯胺酮对剖宫产围术期寒战的影响——一项随机临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2600131362

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期剖宫产椎管内麻醉后出现的寒战症状

试验通俗题目

术中输注艾司氯胺酮对剖宫产围术期寒战的影响——一项随机临床试验

试验专业题目

术中输注艾司氯胺酮对剖宫产围术期寒战的影响——一项随机临床试验

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临床试验信息
试验目的

主要目的:探究艾司氯胺酮对剖宫产围术期寒战的影响。 次要目的:探究剖宫产患者术前焦虑评分、术后疼痛评分、术后恶心呕吐和术后睡眠障碍的发生率以及导致围术期寒战的危险因素。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

一名不参与数据管理和统计分析的统计员以对照组和干预组为1:1的比例生成随机数,把分配序列打印。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2027-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟行20-50岁的ASA分级为I~III的剖宫产患者; 1.拟行20-50岁的ASA分级为I~III的剖宫产患者;;

排除标准

1) 有产前出血、脐带脱垂、胎儿窘迫者; 2) 术前 24 小时内出现不明原因发热(腋温 ≥ 38.0°C),无论是否证实为感染所致。白细胞计数 > 12 × 10⁹/L 或 < 4 × 10⁹/L; 3) 初始体温<36 摄氏度或>38 摄氏度; 4) 术中输血或接受可能改变体温调节药物者; 5) 椎管内麻醉失败转全身麻醉者; 6) 甲状腺功能亢进或减弱的患者; 7) 对艾司氯胺酮过敏或有禁忌症的患者; 8) 有精神病史的患者,使用抗精神类药物; 9) 中枢神经系统损伤或疾病;癫痫病史; 10) 有滥用麻醉性镇痛或镇静药的患者,如既往有艾司氯胺酮、阿片类药物成瘾、滥用史;有酒精滥用的患者; 11) 有血压或颅内压升高严重风险的患者;控制不佳或未经治疗的高血压患者(动脉高血压,静息收缩压/舒张压超过 180/100mmHg); 12) 研究者判断受试者,包括但不限于重要脏器功能不全和/或严重的系统疾病等不适合参加本临床研究者。;

研究者信息
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试验机构

上海市东方医院

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研究负责人邮编

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