【ChiCTR2600130918】老年人群心血管疾病短期风险预测模型研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130918

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-26

临床申请受理号

靶点

适应症

2年内发生的主要不良心血管事件

试验通俗题目

老年人群心血管疾病短期风险预测模型研究

试验专业题目

数字-临床-组学融合驱动的老年人群心血管疾病短期风险预测前瞻性队列研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本项目围绕健康中国行动中心脑血管疾病防治的重大战略需求，以社区老年心血管代谢疾病患者（基线无CVD事件）为研究对象，依托在建的千例级数字化队列（为已有3万例规模临床队列的补充），采集并整合覆盖全程诊疗记录、连续体征监测数据、多组学检测结果及多维健康评估量表在内的多源异构数据，构建高质量、标准化、动态更新的老龄健康数据资源平台；在此基础上，解析数字标志物、临床指标与组学特征对老年人群2年心血管事件风险的独立与联合预测效能，深入揭示其交互网络与潜在生物学机制，从而建立 “数字-临床-组学”融合驱动的心血管疾病短期风险预测模型；最终通过在合作社区中开展试点应用，评估预测结果辅助下医患风险沟通与健康管理决策模式的临床可行性、可用性与可接受度，为后续优化模型嵌入式部署路径、推动大规模转化应用提供理论依据和实践指导。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

浦东新区卫生健康委员会研究者发起的临床研究项目

试验范围

目标入组人数

1000

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄在60-80岁； 2. 常住本社区6个月以上； 3. 既往已诊断至少一种心血管代谢疾病，包括高血压、糖尿病、高脂血症、慢性肾脏病、非酒精性脂肪肝、缺血性心脏病、卒中； 4. 患者本人或在家属协助下能熟练使用智能手机及手机应用程序（APP）； 5. 患者本人自愿参加研究并签署知情同意书。 1. 年龄在60-80岁；2. 常住本社区6个月以上；3. 既往已诊断至少一种心血管代谢疾病，包括高血压、糖尿病、高脂血症、慢性肾脏病、非酒精性脂肪肝、缺血性心脏病、卒中；4. 患者本人或在家属协助下能熟练使用智能手机及手机应用程序（APP）；5. 患者本人自愿参加研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.基线已发生CVD事件或近半年发生任何原因住院； 2.合并活动性恶性肿瘤、严重自身免疫性疾病，或长期使用激素、免疫抑制剂、生物靶向治疗； 3.导致痴呆/失语的神经系统疾病或严重精神疾病（躁狂症、精神分裂症等），或智力障碍，无法配合调查员完成数据采集和沟通交流； 4.长期居住在养老护理机构； 5.双上肢皮肤软组织病变、破损或供血异常（血管闭塞或血栓、外伤）等，可能影响手环佩戴或测量； 6.筛选期不能正确使用设备/手机应用程序，或不能按要求记录或评估； 7.各种原因无法按研究要求长期佩戴手环； 8.其他研究者认为不适合入组的情况；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市东方医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

联系人通讯地址

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