CTR20264042
进行中（尚未招募）
ARC-01注射液
治疗用生物制品
ARC-01注射液
2026-11-04
CXSL2300755
晚期不可切除或复发/转移性实体瘤
ARC01注射液治疗HPV 16阳性的晚期实体瘤患者的安全性、耐受性，免疫原性，药代动力学特征及初步有效性的研究
一项评价ARC01注射液治疗HPV 16阳性的晚期不可切除或复发/转移性实体瘤患者的安全性、耐受性，免疫原性，药代动力学特征及初步有效性的I期、开放、剂量递增研究
211800
与HPV16相关的癌症是由病毒癌蛋白（viral oncoproteins）E6和E7的联合表达驱动的，它们结合后会转化并使HPV16感染的人类细胞永生化。该蛋白会在HPV16相关肿瘤细胞中持续表达，因此，这些蛋白在HPV阳性肿瘤参与者中也是一个很好的肿瘤特异性靶点[3]。通过靶向HPV特异性“非自身”抗原从而激活免疫系统是一种很有潜力的抗肿瘤免疫治疗方法。 mRNA的免疫疗法的抗肿瘤活性是基于诱导强烈的抗原特异性CD8+ T细胞应答，因此需要将mRNA递送至淋巴器官中的抗原呈递细胞（APC）。在优化了基于脂质纳米颗粒（LNP）的药物递送系统后，克服了已知的mRNA系统给药障碍，确保将mRNA递送到淋巴器官中的APC，并保证完成必要的免疫刺激度。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.18≤年龄≤75周岁，性别不限；
请登录查看1.首次给药前4周内使用过抗肿瘤生物制剂或其他靶向治疗、进行过全身性化疗/放疗（2周内接受过姑息性放疗）、服用抗肿瘤适应症的中药，或在2周内服用过小分子抗肿瘤药物，或首次给药前6周内接受过亚硝基脲或丝裂霉素C治疗；
2.活动性结核或血清梅毒螺旋体阳性；
3.首次给药前6个月内有心肌梗塞病史；或在6个月内有动脉血栓或肺栓塞事件史；
请登录查看上海市东方医院;华中科技大学同济医学院附属同济医院
200120;430030
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