CTR20260241
进行中（招募中）
AVL-101 注射液
治疗用生物制品
AVL-101注射液
2026-01-29
CXSL2500905
HPV16和/或 HPV18阳性的宫颈上皮内瘤变CIN2/3患者。
AVL-101治疗HPV16/18感染引起的宫颈上皮内瘤变2/3级患者
一项评估AVL-101治疗HPV16/18感染引起的宫颈上皮内瘤变2/3级（CIN2/3）患者的安全性、耐受性和有效性的开放、单臂I期临床研究
102629
主要目的：1、评估AVL-101注射液在尚未接受治疗的人乳头瘤病毒（HPV）16/18感染引起的CIN2/3患者的安全性和耐受性。2、确定II期临床试验推荐剂量（RP2D），初步制定合理的给药方案。次要目的：1、评估不同剂量水平的AVL-101注射液采用间隔3周共注射3次的给药方案给药后是否可以诱导抗HPV16/18抗原特异性抗体和细胞介导的免疫应答反应。2、初步评价不同剂量水平AVL-101注射液采用间隔3周共注射3次的给药方案治疗HPV16/18感染引起的CIN2/3的有效性。探索性目的：1、探索受试者首次接受AVL-101注射液给药后PK特征，即DNA暴露水平。2、探索受试者接受AVL-101注射液前后外周血中相关细胞因子的水平。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-03-25
/
否
1.年龄为18-64周岁的女性。；2.能够理解并自愿签署知情同意书。；3.筛选入组期间，既往病史、体格检查、生命体征、心电图和实验室检查结果由研究者判断健康状况良好。；4.筛选入组期间，采集的宫颈样本经病毒学检测确认为HPV16和/或18阳性的宫颈感染。；5.阴道镜检查满意，整个鳞柱交界区可见，宫颈病变范围不超过75%，活检病理证实为CIN2/3，且尚未接受治疗，同时没有浸润性宫颈癌证据。；6.受试者处于非妊娠期或非哺乳期，研究及随访期间能够采取有效的避孕措施。；7.筛选期间，妊娠检测结果为阴性，并且愿意在整个试验期间按照要求接受额外的妊娠检测。；8.愿意并能够遵守和完成各项研究程序。；
请登录查看1.上臂有胎记，纹身，伤口或其他干扰注射部位观察的皮肤问题。；2.因静脉问题不能接受血样采集。；3.目前正患有非HPV阴道炎（如临床检查阳性的细菌性阴道病、外阴阴道假丝酵母菌病或滴虫性阴道炎，已治愈者除外）。；4.目前正患有急性盆腔炎（宫颈分泌物检测淋球菌或衣原体阳性，妇科检查阳性的盆腔炎症疾病）。；5.妊娠期、哺乳期者，筛选前3个月内有流产史。；6.按照研究者的判断会增加活检出血风险的医学状况。；7.根据研究者的判断，除了研究适应症外，患有其他任何急慢性疾病，会使暴露于试验药物的预期风险增加或干扰计划的研究评价。；8.不适合进行充分阴道镜评价者。；9.经宫颈管搔刮术（ECC）确认的CIN3和任何组织病理学证实的腺癌/原位腺癌（AIS）或浸润性癌。；10.既往有宫颈癌病史，阴道镜检查怀疑肿瘤或子宫切除术病史。；11.其他癌症病史（皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌除外）。；12.既往因宫颈病变做过宫颈切除或消融手术，或在治疗结束访视前计划做宫颈电环形切除术（LEEP手术）。；13.筛选前30天内连续（超过1周）使用免疫抑制剂，比如环孢菌素、藤霉素、硫唑嘌呤、6-巯基嘌呤等。；14.筛选前30天接受过已知有抗HPV活性的药物（包括注射HPV预防性疫苗）。；15.首次注射前30天内接受过任何预防性疫苗或治疗性生物制品或研究性药物及生物制品。；16.严重过敏史（需要住院治疗），对任何药物或疫苗注射有严重反应，或任何已知或怀疑对研究药物或制剂中的成分过敏。；17.全身性慢性疾病未控制者。；18.筛选时实验室检查值：血红蛋白<100 g/L；中性粒细胞计数<1.0×10^9/L；血小板计数<8×10^10/L；天冬氨酸氨基转移酶（AST）或丙氨酸氨基转移酶（ALT）>1.5倍正常值上限（ULN）；淀粉酶>1.5 ULN（除非血清脂肪酶≤1.5 ULN）；肌酐清除率<60mL/分钟；国际标准化比值>ULN；人类免疫缺陷病毒（HIV）或丙型肝炎病毒（HCV）血清阳性或乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性；19.研究者认为可能有影响受试者安全或研究依从性的任何酒精或药物滥用史.；20.研究者认为不愿意或不能依从研究方案要求的受试者.；
请登录查看北京大学人民医院
100035
北京大学人民医院的其他临床试验
- 基于超早期血液学反应动态预测与个体化治疗在新诊断系统性轻链淀粉样变中的研究
- 茯苓运化颗粒和地黄宝源颗粒在饮食和运动干预后血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者中的II期临床研究
- 评估 UBT251注射液在不使用气道正压通气治疗的中重度阻塞性睡眠呼吸暂停合并肥胖试验参与者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照 III期临床研究（UNISHAPE-OSA-1）
- 肺癌免疫治疗患者围术期预康复计划
- 儿童难治复发急性B淋巴细胞白血病异基因造血干细胞移植后应用贝林妥欧单抗巩固治疗的临床研究
- 普赛莫德片治疗类风湿关节炎Ⅲ期临床研究
- UBT251注射液（OSA-NPAP）临床试验
- 评价SAL0150片在血糖控制不佳的2型糖尿病试验参与者中的有效性、安全性及药代动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂和阳性药平行对照的II期临床研究
- 玛仕度肽在1型糖尿病中的疗效、安全性及心血管保护作用研究
- 地屈孕酮不同用药方案治疗月经过多的随机对照研究
- 评价艾米迈托赛注射液治疗激素失败急性移植物抗宿主病(aGVHD)有效性和安全性的多中心、随机双盲、安慰剂对照临床试验
- JS212单药或联合治疗三阴性乳腺癌II期临床研究
- 一项在成人中探索名为瑞美吉泮的研究药物用于慢性偏头痛预防性治疗的研究
- 一项在中国超重或肥胖成人中评估研究药物 PF-08653944 每月一次给药与安慰剂相比的研究
- 经皮脊髓电刺激缓解腰背痛效果的探索性可行性临床试验
- 夜班小睡时间与护士轮班适应情况研究
- WS-0101皮肤给药在尖锐湿疣患者中的安全性、耐受性及药代动力学（PK）及初步有效性的临床研究
- 观察阴部神经脉冲射频联合膀胱三氧灌注对间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征的治疗效果
- 松龄血脉康胶囊与安慰剂对照治疗高血压伴失眠患者的随机、双盲、多中心临床研究
- 一项旨在评估偏头痛成人患者服用一剂追加剂量瑞美吉泮后安全性的研究。
北京安韦拓生物医药有限公司/安韦拓（固安）生物医药有限公司/安韦拓（烟台）生物医药科技有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16