CTR20262194
进行中（尚未招募）
SNA02-48注射液
治疗用生物制品
SNA02-48注射液
2026-06-11
企业选择不公示
预防破伤风
评价SNA02-48注射液在破伤风高风险暴露人群中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照Ⅲ期临床试验
评价SNA02-48注射液在破伤风高风险暴露人群中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照Ⅲ期临床试验
102629
主要目的：评价SNA02-48注射液单次肌内注射在破伤风高风险暴露人群中的有效性 次要目的：评价SNA02-48注射液单次肌内注射在破伤风高风险暴露人群中的相关临床结局；评价SNA02-48注射液单次肌内注射在破伤风高风险暴露人群中的药效学（PD）特征；评价SNA02-48注射液单次肌内注射的安全性和耐受性；评价SNA02-48注射液单次肌内注射在破伤风高风险暴露人群中的血清药代动力学（PK）特征；评价SNA02-48注射液单次肌内注射在破伤风高风险暴露人群中的免疫原性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 600 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄18岁及以上的男性或女性；
请登录查看1.经研究者判断，因创面严重或污染严重需使用HTIG 500 IU者；
2.就诊时怀疑或确诊破伤风发病；
3.既往存在破伤风感染病史；
请登录查看北京大学人民医院;北京大学第一医院
100044;100034
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