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CTR20260822
进行中(招募中)
吸附破伤风疫苗
预防用生物制品
吸附破伤风疫苗
2026-03-06
企业选择不公示
/
用于预防破伤风。
吸附破伤风疫苗I/Ⅲ期临床试验
随机、盲法、多中心、对照评价吸附破伤风疫苗的安全性和免疫原性的I/Ⅲ期临床试验
100176
Ⅰ期临床试验:评估吸附破伤风疫苗在健康成人中的安全性。 Ⅲ期临床试验:评估吸附破伤风疫苗在健康成人中免疫原性和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 1040 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2026-03-26
/
否
1.签署知情同意书时年满18周岁,能够提供本人有效身份证明。;2.能够理解研究的要求和过程,自愿参加临床试验并签署知情同意书。;3.能够遵守临床试验方案的要求并参加所有计划的随访。;4.男性及育龄女性试验参与者同意入组后到全程接种后6个月内采取有效的避孕措施。;
请登录查看1.有破伤风感染史者;
2.在过去3年内接种过破伤风疫苗、含破伤风类毒素抗原成分的疫苗(如百白破,白破)、以TT为载体的结合疫苗,或在过去6个月内接受过破伤风免疫球蛋白或破伤风抗毒素治疗;
3.哺乳期、怀孕(尿妊娠试验阳性)或在试验期间计划怀孕的妇女;
请登录查看重庆市疾病预防控制中心(重庆市预防医学科学院);重庆市璧山区人民医院
400707;402760
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