CTR20231016
进行中（招募中）
15价肺炎球菌结合疫苗
预防用生物制品
15价肺炎球菌结合疫苗
2023-04-04
企业选择不公示
/
用于预防15种血清型（1型、2型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、12F型、14型、18C型、19A型、19F型和23F型）肺炎球菌感染
15价肺炎球菌结合疫苗在3月龄人群三批一致性以及接种于7月龄-5岁人群免疫原性和安全性的临床研究
单中心、随机、盲法、组间或阳性对照评价15价肺炎球菌结合疫苗在3月龄人群三批一致性以及接种于7月龄-5岁人群免疫原性和安全性的临床研究
100176
（1）评价三批次商业化规模生产的15价肺炎球菌结合疫苗临床免疫效果的一致性。 （2）比较商业化规模生产的15价肺炎球菌结合疫苗在3月龄人群中的免疫原性与中试规模生产的15价肺炎球菌结合疫苗的免疫原性（非劣效），即商业化规模疫苗与Ⅲ期临床试验疫苗的临床桥接研究。 （3）评价15价肺炎球菌结合疫苗在7月龄-5岁人群接种后的免疫原性和安全性。
平行分组
其它
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 2346 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-07-01
/
否
1.3月龄、7月龄-5岁健康婴幼儿及儿童；
请登录查看1.既往接种过已上市或试验性的肺炎球菌疫苗；
2.既往有经培养证实的由肺炎链球菌引起的侵袭性疾病病史；
3.有任何疫苗接种或使用药物的严重过敏史；
请登录查看河北省疾病预防控制中心
050021
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