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首页 临床进展 流感病毒裂解疫苗（CpG佐剂）Ⅰ期临床试验

【CTR20263908】流感病毒裂解疫苗（CpG佐剂）Ⅰ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20263908

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-30

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

预防疫苗相关型的流感病毒引起的流行性感冒

试验通俗题目

流感病毒裂解疫苗（CpG佐剂）Ⅰ期临床试验

试验专业题目

评价流感病毒裂解疫苗（CpG佐剂）接种于18岁及以上人群的安全性、耐受性，初步探索免疫原性的单中心、随机、盲法、佐剂和安慰剂对照的Ⅰ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

050000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价18岁及以上人群接种不同剂量的流感病毒裂解疫苗（CpG佐剂）的安全性。 次要目的：评价18岁及以上人群接种不同剂量的流感病毒裂解疫苗（CpG佐剂）的免疫原性。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 120 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄为18岁及以上人群，能提供法定身份证明；

排除标准

1.*入组当天体温>37.0℃（腋下体温）；

2.*育龄期女性试验参与者自上一次月经至入组前未采取有效的避孕措施；

3.入组前实验室检测指标或心电图结果存在异常，并经临床医生判定为异常有临床意义且可能干扰试验进行或完成者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北省疾病预防控制中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

050021

联系人通讯地址
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