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【CTR20261430】重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母,CpG和铝佐剂)的Ⅰ期临床试验

基本信息
登记号

CTR20261430

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母,CpG和铝佐剂)

药物类型

预防用生物制品

规范名称

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母,CpG和铝佐剂)

首次公示信息日的期

2026-04-14

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

预防乙型肝炎

试验通俗题目

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母,CpG和铝佐剂)的Ⅰ期临床试验

试验专业题目

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母,CpG和铝佐剂)在18岁及以上人群中接种的安全性、耐受性和初步免疫原性的Ⅰ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

050000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的:评价不同CpG佐剂配比浓度的试验疫苗以0,1,6月3剂免疫程序接种于18岁及以上人群的安全性和耐受性。次要目的:评价不同CpG佐剂配比浓度的试验疫苗以0,1,6月3剂免疫程序接种于18岁及以上人群的初步免疫原性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 128 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.*入组时年龄为18岁及以上,能提供法定身份证明;

排除标准

1.有乙型病毒性肝炎病史;

2.*接种前3个月内接受过免疫球蛋白、血液或血液相关制品以及计划试验期间使用者;

3.*接种前3个月内使用过其他研究性或未注册的产品(药品或疫苗)或正在参加其他临床试验或本次临床试验入组后有计划参加其他临床试验;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省疾病预防控制中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

250014

联系人通讯地址
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更多信息
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