CTR20202547
已完成
TVAX-008
治疗用生物制品
TVAX-008
2020-12-24
CXSL2000084
慢性乙肝
TVAX-008注射液I期临床试验
TVAX-008注射液在慢性乙肝患者中的安全性,耐受性和药代动力学特征观察的I期临床试验
210000
主要研究目的:评估TVAX-008注射液的安全性,耐受性和药代动力学(PK)特征. 次要研究目的:评估TVAX-008注射液佐剂的安全性,耐受性和药代动力学(PK)特征. 探索性研究目的:1,初步观察TVAX-008注射液在慢性乙肝患者中的有效性. 2,探索与TVAX-008注射液疗效相关的免疫学标志物. 3,探索II期临床试验推荐用药剂量.
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 59 ；
国内: 47 ；
2021-02-03
2023-02-23
否
1.1） 自愿签署知情同意书，了解本研究并愿意遵循而且有能力完成所有试验流程；
请登录查看1.1） 血磷＜0.65 mmol/L；
2.2） 伴有除慢性乙肝以外的其他肝脏疾病：如自身免疫性肝炎、中毒性肝炎、血色病、酒精肝、非酒精性脂肪肝、α1抗胰蛋白酶缺乏症、Wilson病；
3.3） 首次给药前6个月内服用过免疫抑制剂；
请登录查看北京大学第一医院;北京大学第一医院
100032;100032
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