洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 TVAX-008注射液I期临床试验

【CTR20202547】TVAX-008注射液I期临床试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20202547

试验状态

已完成

药物名称

TVAX-008

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

TVAX-008

首次公示信息日的期

2020-12-24

临床申请受理号

CXSL2000084

靶点
请登录查看
适应症

慢性乙肝

试验通俗题目

TVAX-008注射液I期临床试验

试验专业题目

TVAX-008注射液在慢性乙肝患者中的安全性,耐受性和药代动力学特征观察的I期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

210000

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要研究目的:评估TVAX-008注射液的安全性,耐受性和药代动力学(PK)特征. 次要研究目的:评估TVAX-008注射液佐剂的安全性,耐受性和药代动力学(PK)特征. 探索性研究目的:1,初步观察TVAX-008注射液在慢性乙肝患者中的有效性. 2,探索与TVAX-008注射液疗效相关的免疫学标志物. 3,探索II期临床试验推荐用药剂量.

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 59 ；

实际入组人数

国内: 47  ；

第一例入组时间

2021-02-03

试验终止时间

2023-02-23

是否属于一致性

否

入选标准

1.1） 自愿签署知情同意书，了解本研究并愿意遵循而且有能力完成所有试验流程；

排除标准

1.1） 血磷＜0.65 mmol/L；

2.2） 伴有除慢性乙肝以外的其他肝脏疾病：如自身免疫性肝炎、中毒性肝炎、血色病、酒精肝、非酒精性脂肪肝、α1抗胰蛋白酶缺乏症、Wilson病；

3.3） 首次给药前6个月内服用过免疫抑制剂；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

北京大学第一医院;北京大学第一医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

100032;100032

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多TVAX-008临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
TVAX-008的相关内容
药品研发
点击展开

北京大学第一医院;北京大学第一医院的其他临床试验

更多

南京远大赛威信生物医药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

TVAX-008相关临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多

研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

380,350个
全球在研药物数
1,635个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,065亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入市场洞察中心查看