CTR20210789
已完成
NCO-48F胶囊
化学药
NCO-48F胶囊
2021-04-19
企业选择不公示
/
拟用于乙肝病毒（Hepatitis B virus，HBV)持续感染引起的慢性乙肝（Chronic hepatitis B，CHB）的治疗。
NCO-48F胶囊单次给药剂量递增及食物影响的Ia期临床研究
评价NCO-48F在中国健康受试者中单中心、随机、双盲、安慰剂对照的单次口服给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学和食物影响
510663
主要目的：评价健康受试者单次口服NCO-48F的安全性和耐受性。 次要目的：1、评价健康受试者单次口服多个剂量NCO-48F后NCO-48F及其代谢产物TFV的PK特性。2、评价食物对健康受试者单次服用20 mg NCO-48F后PK特性的影响。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 60 ；
2021-05-12
2021-08-13
否
1.受试者充分了解试验目的、性质、试验流程以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.有特定过敏史（哮喘、荨麻疹、湿疹等）或为过敏体质（如已知对两种或以上物质过敏者）；有用药光敏史，或已知对NCO-48F 及相关辅料有既往过敏史者；
2.给药前两周内发生急性疾病者；
3.既往或现在有能够影响药物吸收或代谢的胃肠道及肝、肾、甲状腺疾病者；
请登录查看南方医科大学南方医院;南方医科大学南方医院
510515;510515
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