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首页 临床进展 TVAX-028注射液I期临床试验

【CTR20262127】TVAX-028注射液I期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20262127

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

重组乙型肝炎治疗性疫苗

药物类型

预防用生物制品

规范名称

重组乙型肝炎治疗性疫苗

首次公示信息日的期

2026-06-08

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

慢性乙型肝炎病毒感染

试验通俗题目

TVAX-028注射液I期临床试验

试验专业题目

TVAX-028注射液在慢性乙型肝炎病毒感染患者中的安全性、耐受性和药代动力学特征观察的I期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

210000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：评估 TVAX-028 注射液在慢性乙型肝炎病毒感染患者中的安全性、耐受性和药代动力学(PK)特征 次要研究目的：评估 TVAX-028 注射液佐剂在慢性乙型肝炎病毒感染患者中的安全性、耐受性和 PK 特征

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 32 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿签署知情同意书,了解本研究并愿意遵循而且有能力完成所有试验流程；

排除标准

1.除慢性乙型肝炎病毒感染外伴有方案规定的其他肝脏疾病；

2.影像学结果等检査满足方案要求；

3.实验室指标或症状符合方案要求；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学南方医院;南方医科大学南方医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510515;510515

联系人通讯地址
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