CTR20262127
进行中(尚未招募)
重组乙型肝炎治疗性疫苗
预防用生物制品
重组乙型肝炎治疗性疫苗
2026-06-08
企业选择不公示
慢性乙型肝炎病毒感染
TVAX-028注射液I期临床试验
TVAX-028注射液在慢性乙型肝炎病毒感染患者中的安全性、耐受性和药代动力学特征观察的I期临床试验
210000
主要研究目的:评估 TVAX-028 注射液在慢性乙型肝炎病毒感染患者中的安全性、耐受性和药代动力学(PK)特征 次要研究目的:评估 TVAX-028 注射液佐剂在慢性乙型肝炎病毒感染患者中的安全性、耐受性和 PK 特征
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.自愿签署知情同意书,了解本研究并愿意遵循而且有能力完成所有试验流程;
请登录查看1.除慢性乙型肝炎病毒感染外伴有方案规定的其他肝脏疾病;
2.影像学结果等检査满足方案要求;
3.实验室指标或症状符合方案要求;
请登录查看南方医科大学南方医院;南方医科大学南方医院
510515;510515
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颁布机构:国家医保局 2026-07-31
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-07-24
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