CTR20221902
已完成
MT-2004胶囊
化学药
MT-2004胶囊
2022-07-29
企业选择不公示
非酒精性脂肪性肝病
MT2004胶囊健康受试者SAD/MAD剂量爬坡I期临床试验
一项随机、双盲、安慰剂对照、序贯平行设计、单次和多次递增剂量(SAD/MAD)评估口服MT2004在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学研究
710116
主要目的：评价口服单次和多次递增剂量MT2004的安全性及耐受性； 次要目的：通过分析MT2004及其代谢物MT2004-met1的药代动力学特征，评价MT2004用药的人种差异（与美国所完成的I期临床试验比较）。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 30 ；
2022-08-31
2023-01-17
否
1.能够理解、遵循研究程序，并自愿签署知情同意书；
请登录查看1.由研究者确定的异常且有临床意义的胃肠、心血管、肌肉骨骼、内分泌、血液学、 精神病、肾、肝、支气管肺、神经、免疫、脂质代谢紊乱等系统疾病病史或药物过敏史；
2.已知或者疑似恶性肿瘤；
3.有胰腺炎或胆结石病史；
请登录查看南方医科大学南方医院;南方医科大学南方医院
510515;510515
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