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CTR20252792
进行中(招募完成)
AHB-137注射液
化药
AHB-137注射液
2025-07-23
企业选择不公示
慢性乙型肝炎
AHB-137用于核苷(酸)类似物治疗的慢性乙型肝炎受试者的临床试验
评估AHB-137注射液用于核苷(酸)类似物治疗的HBeAg阴性慢性乙型肝炎受试者有效性和安全性的随机、双盲、多中心Ⅲ期临床试验
310052
主要目的:评估AHB-137在接受核苷(酸)类似物(NA)治疗的乙肝病毒e抗原(HBeAg)阴性的慢性乙型肝炎受试者中的有效性。 次要目的:评估AHB-137在接受NA治疗的HBeAg阴性慢性乙型肝炎受试者中的安全性、免疫原性、药代动力学、药效动力学以及对受试者生活质量的影响。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 540 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2025-08-12
/
否
1.自愿参加研究,并签署知情同意书;
请登录查看1.除慢性HBV感染病史外,存在未控制稳定的有临床意义的异常者;
2.合并有临床意义的其他肝病者;
3.既往/目前存在肝功能失代偿表现者;
请登录查看南方医科大学南方医院;南方医科大学南方医院
510515;510515
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