CTR20264203
进行中（尚未招募）
ACT-201注射液
化学药
ACT-201注射液
2026-11-09
企业选择不公示
/
慢性乙型肝炎
ACT201注射液用于核苷（酸）类似物治疗的慢性乙型肝炎试验参与者的Ⅰb期临床试验
评价ACT201注射液用于核苷（酸）类似物治疗的慢性乙型肝炎试验参与者的安全性和有效性的多中心、随机、开放标签Ⅰb期临床试验
361028
1.评价ACT201注射液用于核苷（酸）类似物治疗的慢性乙型肝炎试验参与者的安全性与耐受性； 2.评价ACT201注射液用于核苷（酸）类似物治疗的慢性乙型肝炎试验参与者的初步有效性； 3.评价ACT201注射液和聚乙二醇干扰素α-2b注射液的药代动力学（PK）特征； 4.评价ACT201注射液和聚乙二醇干扰素α-2b注射液的免疫原性特征； 5.评价不同治疗方案对免疫相关生物标志物的影响。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.自愿参与本试验，并签署知情同意书；
请登录查看1.近期有重大外伤或进行过大型手术者，或计划进行手术；
2.除慢性HBV感染病史外，存在未控制稳定的有临床意义的异常或其他严重疾病；
3.有其他肝病病史；
请登录查看厦门大学附属第一医院
361003
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