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【ChiCTR2600128433】头皮保护对放疗后脱发的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600128433

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

放疗后脱发

试验通俗题目

头皮保护对放疗后脱发的影响

试验专业题目

鼻咽癌放疗过程中头皮保护对永久性脱发的Ⅱ期、前瞻性、随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

开展一项Ⅱ期、前瞻性、随机对照研究,在鼻咽癌患者中验证头皮剂量控制对永久性脱发保护的效果,验证导致头皮脱发的剂量学效应及头皮保护的最佳剂量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

将130名患者按入组顺序编号为1-130,使用随机数字表或计算机生成130个随机数,试验组和对照组的样本量约为1:1。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.病理确诊的鼻咽癌; 2.接受根治性放射治疗; 3.无其他恶性肿瘤病史; 4.男性或女性,年龄18-75岁; 6.PS评分≤2 分; 7.签署知情同意书。 1.病理确诊的鼻咽癌;2.接受根治性放射治疗;3.无其他恶性肿瘤病史;4.男性或女性,年龄18-75岁;6.PS评分≤2 分;7.签署知情同意书。;

排除标准

1.由于心理、社会、家庭及地理原因不能配合定期随访的患者; 2.同时接受其他临床研究的试验性治疗(处于临床研究的治疗期); 3.严重不可控制的感染或内科疾病; 4.重要器官功能障碍,失代偿性心、肺、肾、肝功能衰竭,无法耐受放疗; 5.已经开始出现脱发的迹象。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

厦门大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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