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【ChiCTR2600133685】芦比前列酮联合聚乙二醇电解质散用于结肠镜肠道准备的有效性与安全性评估:一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2600133685

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肠镜检查前肠道准备

试验通俗题目

芦比前列酮联合聚乙二醇电解质散用于结肠镜肠道准备的有效性与安全性评估:一项随机对照试验

试验专业题目

芦比前列酮联合聚乙二醇电解质散用于结肠镜肠道准备的有效性与安全性评估:一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

探究3L聚乙二醇电解质散(PEG)联合单剂量(24µg)芦比前列酮(LB)与传统4L PEG方案在结肠镜检查前肠道准备的清洁效果、安全性、不良反应及患者依从性等方面的差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者采用随机数字表,通过区组随机生成随机数列。

盲法

开放标签,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

2025年厦门市医学会临床科研护佑专项基金项目

试验范围

/

目标入组人数

198

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2028-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18–75岁;<br>2.自愿接受结肠镜检查,能够理解并遵从肠道准备及随访要求;<br>3.能够签署知情同意书;<br>4.能耐受口服聚乙二醇电解质溶液和芦比前列酮;;

排除标准

1.对本研究所用任一药物(聚乙二醇电解质散或芦比前列酮)成分过敏者; 2.既往有结直肠手术史(不包括阑尾切除术、痔疮手术或单纯内镜下黏膜/粘膜下切除术者); 3.存在重要脏器功能不全,包括明显的心、肺、肝、肾功能不全; 4.有吞咽困难、肠梗阻、活动性消化道出血等不宜口服泻剂者; 5.妊娠期或哺乳期女性; 6.合并严重精神障碍、药物滥用、重度神经认知障碍等,预计依从性差或无法配合者; 7.研究者认为其他不适合入组者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

厦门大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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