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【CTR20180365】用于结肠镜检查前肠道准备的有效性和安全性临床试验

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基本信息
登记号

CTR20180365

试验状态

已完成

药物名称

复方硫酸钠口服溶液

药物类型

化药

规范名称

复方硫酸钠口服溶液

首次公示信息日的期

2018-05-30

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

成人患者结肠镜检查前肠道准备

试验通俗题目

用于结肠镜检查前肠道准备的有效性和安全性临床试验

试验专业题目

用于成人患者结肠镜检查前肠道准备的多中心、随机、研究者单盲、阳性药平行对照、非劣效性评价临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

211505

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价本口服溶液用于成人患者结肠镜检查前肠道准备的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

单盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 240  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2019-01-22

是否属于一致性

否

入选标准

1.准备进行结肠镜检查的受试者；

排除标准

1.消化道手术者，如：胃肠吻合术后（BillrothⅡ法术后）；

2.严重胃痉挛或幽门梗阻者；

3.消化道梗阻者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100050

联系人通讯地址
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