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首页 临床进展 基于全外显子测序的遗传性双侧传导性听力损失患者人工听骨植入术后疗效研究

【ChiCTR2600128468】基于全外显子测序的遗传性双侧传导性听力损失患者人工听骨植入术后疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600128468

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性中耳畸形；外耳畸形；内耳畸形；传导性听力损失

试验通俗题目

基于全外显子测序的遗传性双侧传导性听力损失患者人工听骨植入术后疗效研究

试验专业题目

基于全外显子测序的遗传性双侧传导性听力损失患者人工听骨植入术后疗效研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟应用全外显子测序对双侧对称传导性听力损失患者进行耳聋基因筛查，对存在明确致病性变异及高度可疑变异的患者完善临床诊断，整合手术前后临床听力学资料、影像学资料及术中所见，探讨基因型-表型相关性，并探究基因型与术后听力改善效果是否存在内在关联，以期为临床诊断、手术干预及遗传咨询提供理论依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.于我科住院接受诊疗的双侧对称传导性聋患者，且气骨导差≥35dB HL； 2.术前于我院行耳部CT检查； 3.接受人工听骨植入术治疗的患者； 4.术后可定期回访复查听力及CT的患者； 5.自愿接受基因检测。 1.于我科住院接受诊疗的双侧对称传导性聋患者，且气骨导差≥35dB HL； 2.术前于我院行耳部CT检查； 3.接受人工听骨植入术治疗的患者； 4.术后可定期回访复查听力及CT的患者； 5.自愿接受基因检测。；

排除标准

1.不符合上述入选标准； 2.临床听力学或影像学资料缺失、不明，或结果质量不佳； 3.诊断为分泌性中耳炎、耵聍栓塞、中耳胆脂瘤、耳硬化症等其他可导致传导性聋耳部疾病的患者；；

研究者信息
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

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