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【ChiCTR2600128659】不用头部姿势对无痛胃镜检查体验的影响研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600128659

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消化系统疾病

试验通俗题目

不用头部姿势对无痛胃镜检查体验的影响研究

试验专业题目

不同头部位置对无痛胃镜检查进镜时间及消化医师满意度的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.比较头部中位与常规非中位对无痛胃镜操作中“胃镜进入食管时间”的影响。 2.评估两种头部位置对进镜期间呛咳发生率及操作医师满意度的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不参与后续操作的研究人员使用计算机生成的随机序列进行分组,分组信息密封于不透光信封中

盲法

双盲,对操作医师和参试者设盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2027-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 18-75 岁; 2. 美国麻醉医师协会(ASA)身体状况分级为Ⅰ级或Ⅱ级; 3. 自愿接受无痛胃镜检查,并签署书面知情同意书。 1. 年龄 18-75 岁; 2. 美国麻醉医师协会(ASA)身体状况分级为Ⅰ级或Ⅱ级; 3. 自愿接受无痛胃镜检查,并签署书面知情同意书。;

排除标准

1. 有上消化道手术史(如食管、胃切除术)。 2. 已知或可疑困难气道(如张口度<3cm,马氏分级Ⅲ-Ⅳ级)。 3. 重度肥胖(体重指数 BMI >= 30 kg/m^2)。 4. 妊娠或哺乳期妇女。 5. 存在镇静/麻醉药物禁忌症。 6. 研究者判断存在其他不适合参加本研究的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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