ChiCTR2600126914
尚未开始
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2026-06-18
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消化道疾病
超高海拔地区丙泊酚联合不同剂量舒芬太尼用于无痛胃镜检查的安全有效剂量:一项双中心随机对照试验
超高海拔地区丙泊酚联合不同剂量舒芬太尼用于无痛胃镜检查的安全有效剂量:一项双中心随机对照试验
1.主要目的 采用改良Dixon序贯法测定在海拔4200米地区,丙泊酚分别联合0.05 μg/kg(S₁组)、0.1 μg/kg(S₂组)、0.15 μg/kg(S₃组)舒芬太尼用于无痛胃镜镇静的半数有效剂量(ED50)和95%有效剂量(ED95); 2. 次要目的 (1)比较三组方案的血流动力学稳定性和不良事件发生率(如低血压、呼吸抑制、低氧血症、注射痛、恶心呕吐等); (2)记录胃镜操作时间、苏醒时间、恢复室停留时间; 评估三组麻醉方案在高海拔环境下的安全性与可行性。
随机平行对照
其它
随机化序列由一名不参与研究的独立工作人员使用计算机生成。
对受试者、内镜医师及结局评估者设盲
自筹
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25
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2026-06-20
2027-07-10
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1.年龄18–65岁; 2.ASA分级 I–II级; 3.居住在海拔4200米超过3个月; 4.拟行择期无痛胃镜检查。 1.年龄18–65岁;2.ASA分级 I–II级;3.居住在海拔4200米超过3个月;4.拟行择期无痛胃镜检查。;
请登录查看1.拒绝签署知情同意书; 2.严重心、肺、肝、肾功能不全; 3.未控制的严重高血压; 4.可疑困难气道、肥胖(BMI >= 30 kg/m^2)或睡眠呼吸暂停综合征; 5.长期使用阿片类或苯二氮䓬类药物; 6.对丙泊酚、舒芬太尼过敏; 7.妊娠或哺乳期妇女。;
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