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首页 临床进展 超细胃镜在高龄患者上消化道早癌筛查中的应用价值及安全性评价

【ChiCTR2600126895】超细胃镜在高龄患者上消化道早癌筛查中的应用价值及安全性评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126895

试验状态

尚未开始

药物名称

胃镜

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

上消化道早癌

试验通俗题目

超细胃镜在高龄患者上消化道早癌筛查中的应用价值及安全性评价

试验专业题目

超细胃镜在高龄患者上消化道早癌筛查中的应用价值及安全性评价

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临床试验信息
试验目的

本研究通过前瞻性诊断性试验设计，系统性地评价超细胃镜在80岁以上患者上消化道早癌筛查中的应用价值与安全性。研究将精确评估其诊断效能（灵敏度、特异度等），全面分析其临床安全性（不良事件发生率），并深入探究影响患者接受度与完成率的关键因素。最终，旨在基于研究证据，建立一套科学、规范、适合中国国情的超细胃镜在高龄患者上消化道早癌筛查中的应用路径与操作规范，为优化我国高龄人群上消化道早癌防控策略提供高级别的循证医学证据。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

开放标签

试验项目经费来源

江苏省卫生健康委科研项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2029-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥80岁，性别不限制； 2.合并上消化道症状（如吞咽困难、腹痛、消瘦等）或高危因素（如幽门螺杆菌感染、慢性萎缩性胃炎病史、胃癌家族史等）拟接受胃镜筛查； 3.同意采集研究所需的人口统计学及临床数据； 4.同意参加研究并签署书面知情同意书； 1.年龄≥80岁，性别不限制；2.合并上消化道症状（如吞咽困难、腹痛、消瘦等）或高危因素（如幽门螺杆菌感染、慢性萎缩性胃炎病史、胃癌家族史等）拟接受胃镜筛查；3.同意采集研究所需的人口统计学及临床数据；4.同意参加研究并签署书面知情同意书；；

排除标准

1.既往有过任何上消化道手术史； 2.合并严重心肺、血液、免疫系统疾病； 3.合并其他实体瘤或血液肿瘤； 4.存在胃镜检查绝对禁忌证（如消化道穿孔等）； 5.年龄大于 100 周岁。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省老年病医院（南京医科大学附属老年医院、江苏省省级机关医院、江苏省老年病医院互联网医院）

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研究负责人邮编

/

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