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首页 临床进展 超声引导下椎板后阻滞对腹腔镜胆囊切除术患者的疼痛和认知影响

【ChiCTR2500105163】超声引导下椎板后阻滞对腹腔镜胆囊切除术患者的疼痛和认知影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105163

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹腔镜胆囊切除术后慢性疼痛（CPSP）

试验通俗题目

超声引导下椎板后阻滞对腹腔镜胆囊切除术患者的疼痛和认知影响

试验专业题目

超声引导下椎板后阻滞对腹腔镜胆囊切除术患者中慢性疼痛与认知功能障碍影响的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨腹腔镜胆囊切除术（LC）患者术后慢性疼痛（CPSP）与术后认知功能障碍（POCD）之间的关系。同时，本研究还旨在评估超声引导下椎板后阻滞（RLB）对CPSP和POCD的干预效果。研究期望通过提供有效的术后管理策略，为LC患者减轻长期症状，优化患者的医疗体验，从而为CPSP和认知功能保护的临床管理提供新的理论依据和干预策略。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

通过随机化程序为每个参与者分配编号，并确保治疗方案和对照组的分配信息对所有涉及的人员保密。

盲法

双盲

试验项目经费来源

南京医科大学科技发展基金-一般项目

试验范围

/

目标入组人数

149;148

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在18 ~ 80岁； 2. 拟择期全麻下接受LC的患者； 3. 术前无严重心血管疾病、肝肾功能不全，凝血检查指标正常，背部局部皮肤无破损及感染； 4. 自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.严重神经系统疾病史、精神疾病、或药物依赖的患者； 2.既往有烟酰胺类局麻药过敏史； 3.正在使用抗凝剂或皮质类固醇； 4.术中转为开腹或进行其他部位手术； 5.有听觉、语言功能障碍无法理解或完成量表评估者； 6.同期参与其他临床研究，拒绝参加者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省省级机关医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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