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【ChiCTR2600127210】布比卡因脂质体术前用于椎板后阻滞对胸腔镜手术肺切除患者术后疼痛的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600127210

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺结节

试验通俗题目

布比卡因脂质体术前用于椎板后阻滞对胸腔镜手术肺切除患者术后疼痛的影响

试验专业题目

布比卡因脂质体术前用于椎板后阻滞对胸腔镜手术肺切除患者术后疼痛的影响

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临床试验信息
试验目的

评价布比卡因脂质体术前用于超声引导下椎板后阻滞是否能够减轻胸腔镜手术肺切除患者术后疼痛，提高术后镇痛效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

通过随机化程序为每个参与者分配编号，并确保治疗方案和组别的分配信息对所有涉及的人员保密。

盲法

对研究参与者、研究者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2029-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~75周岁； 2.BMI 19~30kg/m^2； 3.ASA分级为Ⅱ或Ⅲ级； 4.拟择期全麻下行VATS肺切除术； 5.术前能够理解疼痛评分方法并配合完成随访； 6.自愿签署知情同意书。 1.年龄18~75周岁；2.BMI 19~30kg/m^2；3.ASA分级为Ⅱ或Ⅲ级；4.拟择期全麻下行VATS肺切除术；5.术前能够理解疼痛评分方法并配合完成随访；6.自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.纽约心功能分级III或IV级； 2.心脏传导阻滞； 3.不稳定冠状动脉疾病； 4.胰岛素依赖型糖尿病； 5.肾或肝功能障碍； 6.凝血功能障碍或口服抗凝药使用； 7.酒精滥用或阿片类药物依赖； 8.未控制的精神疾病（如焦虑、抑郁、精神分裂症）； 9.妊娠或计划妊娠； 10.局部解剖结构明显改变者； 11.对局麻药或研究用药已知过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省老年病医院（南京医科大学附属老年医院、江苏省省级机关医院、江苏省老年病医院互联网医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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