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【ChiCTR2500111502】左心室导航与膈肌导航对肥胖患者冠脉磁共振成像质量影响的前瞻配对比较研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111502

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

左心室导航与膈肌导航对肥胖患者冠脉磁共振成像质量影响的前瞻配对比较研究

试验专业题目

左心室导航与膈肌导航对肥胖患者冠脉磁共振成像质量影响的前瞻配对比较研究

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临床试验信息
试验目的

肥胖常导致非对比剂冠状动脉磁共振血管成像图像质量欠佳，这主要源于传统膈肌导航对呼吸运动补偿效果的减弱。本研究旨在评估相较于膈肌导航，左心室导航技术是否能够改善CMRA图像质量，特别是在体重指数升高的患者群体中。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

一名未参与扫描操作的统计师，使用 R 软件通过随机置换区组（区组大小为 4 和 6）生成了分层随机化序列。

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

88

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2026-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.研究期间预约接受冠脉MRA检查的连续患者，年龄18-85周岁，均被邀请参与本研究。；

排除标准

1.静息心率超过90次/分、不能或不愿配合完成CMRA检查流程、严重幽闭恐惧症、严重心律失常、体内存在心脏植入式电子设备（如起搏器）或冠状动脉支架、以及有冠状动脉搭桥手术史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省省级机关医院

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研究负责人邮编

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