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【ChiCTR2600133190】新诊断多发性骨髓瘤患者在真实世界中基线心血管状态对疗效及无进展生存期的预测价值

基本信息
登记号

ChiCTR2600133190

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新诊断多发性骨髓瘤:骨痛;贫血;乏力;肾功能损害;高钙血症;反复感染;骨质破坏;病理性骨折

试验通俗题目

新诊断多发性骨髓瘤患者在真实世界中基线心血管状态对疗效及无进展生存期的预测价值

试验专业题目

新诊断多发性骨髓瘤患者在真实世界中基线心血管状态对疗效及无进展生存期的预测价值

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临床试验信息
试验目的

明确反映基线心脏状态的生物标志物及心电图、超声心动图异常是否与新诊断多发性骨髓瘤患者的预后相关,且对其PFS风险分层具有一定的预后价值

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

210

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2027-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 确诊于我院且多发性骨髓瘤诊断明确; 2. 具有明确初诊日期、一线治疗开始日期、疗效评价及随访资料;治疗前至少具有心电图及BNP/NT-proBNP中一项或两项核心心血管评估资料。超声心动图资料完整者进入相应亚组或探索性分析; 3. 配合完成随访; 4. 接受一线抗骨髓瘤治疗至少2个周期,并具有可评价疗效资料;治疗不足2个周期但已发生疾病进展或死亡者仍纳入PFS分析。 1. 确诊于我院且多发性骨髓瘤诊断明确;2. 具有明确初诊日期、一线治疗开始日期、疗效评价及随访资料;治疗前至少具有心电图及BNP/NT-proBNP中一项或两项核心心血管评估资料。超声心动图资料完整者进入相应亚组或探索性分析;3. 配合完成随访;4. 接受一线抗骨髓瘤治疗至少2个周期,并具有可评价疗效资料;治疗不足2个周期但已发生疾病进展或死亡者仍纳入PFS分析。;

排除标准

1.关键病历资料或随访资料缺失,无法判定一线治疗开始时间、疗效评价或PFS 结局。 2.合并其他活动性恶性肿瘤,或存在足以显著影响生存结局且无法校正的严重非骨髓瘤相关疾病。;

研究者信息
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试验机构

西安交通大学第二附属医院

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研究负责人邮编

/

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