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【ChiCTR2600132823】度普利尤单抗治中重度湿疹:实际使用中的效果与安全情况

基本信息
登记号

ChiCTR2600132823

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中重度特应性皮炎(AD)

试验通俗题目

度普利尤单抗治中重度湿疹:实际使用中的效果与安全情况

试验专业题目

度普利尤单抗治疗中重度特应性皮炎(AD)的真实世界疗效、安全性及影响因素研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.评估度普利尤单抗治疗特应性皮炎的真实世界疗效(起效时间、皮损改善程度、药物生存率)与安全性; 2.分析不同人群、不同皮损部位对度普利尤单抗起效时间、维持效果及减量策略的影响; 3.构建基于患者基线特征与实验室指标的机器学习模型,预测度普利尤单抗的起效时间; 4.探索中介效应及潜在中介变量; 5.对比患者使用度普利尤单抗前后的医疗经济负担变化,为医保资源配置提供参考。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

720

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-30

试验终止时间

2026-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《中国特应性皮炎诊疗指南(2023 年)》中 中重度AD 的诊断标准; 2.曾使用或正在使用度普利尤单抗治疗; 3.年龄>=18 岁; 4.自愿参与研究,能配合完成问卷并允许调取 HIS 系统数据; 5.问卷填写完整,且可通过姓名、电话匹配 HIS 数据。 1.符合《中国特应性皮炎诊疗指南(2023 年)》中 中重度AD 的诊断标准;2.曾使用或正在使用度普利尤单抗治疗;3.年龄>=18 岁;4.自愿参与研究,能配合完成问卷并允许调取 HIS 系统数据;5.问卷填写完整,且可通过姓名、电话匹配 HIS 数据。;

排除标准

1.合并严重心、肝、肾等重要脏器功能障碍或恶性肿瘤者; 2.合并精神认知障碍无法配合调查者; 3.研究期间参与其他 AD 相关临床试验者; 4.问卷数据或 HIS 数据缺失关键信息(如基线 EASI 评分、起效时间),无法进行核心分析者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学第二附属医院

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研究负责人邮编

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