CTR20213252
已完成
LNK01001胶囊
化学药
泽普昔替尼胶囊
2021-12-21
企业选择不公示
中重度特应性皮炎（AD）
评价LNK01001胶囊在中重度AD成年患者中的有效性和安全性临床研究
评价LNK01001胶囊在中重度特应性皮炎成年患者中的有效性、安全性的随机、双盲、安慰剂对照的II期研究
310018
评价LNK01001胶囊在中重度AD成年患者中的有效性和安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 150 ；
国内: 150 ；
2022-02-23
2023-06-14
否
1.年龄为18～75周岁（包含临界值，以签署ICF时间为准）的成年男性或女性受试者；
请登录查看1.已知或怀疑对LNK01001主要成分及辅料或同类药过敏者;；2.存在除AD外可能干扰研究评估的其他皮肤合并症；
3.既往发生过血栓栓塞（包括深静脉血栓、肺栓塞、动脉血栓等）的患者，或其他易发生血栓栓塞的高风险人群；
4.基于研究者判断，合并全身其他各系统有可能对受试者安全性造成风险或影响对用药疗效、安全性评价的其他疾病，包括但不限于：心血管系统、消化道疾病、内分泌系统、肾脏疾病、神经系统、免疫系统疾病、血栓栓塞疾病及其它严重的伴随疾病如不稳定哮喘需要系统性激素治疗；
请登录查看北京大学人民医院
100044
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