CTR20263726
进行中（尚未招募）
硫酸瑞美吉泮口崩片
化学药
硫酸瑞美吉泮口崩片
2026-10-14
企业选择不公示
成人慢性偏头痛的预防性治疗
一项在成人中探索名为瑞美吉泮的研究药物用于慢性偏头痛预防性治疗的研究
一项在18 岁及以上研究参与者中评价瑞美吉泮与安慰剂相比用于慢性偏头痛预防性治疗的疗效和安全性的III 期、双盲、随机、2 组、干预性研究
100010
本研究的目的是评价瑞美吉泮每日给药与安慰剂相比对慢性偏头痛成人研究参与者中偏头痛负担的影响。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国际多中心试验
国内: 60 ； 国际: 400 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.筛选时 ≥ 18 岁，符合生殖要求。；2.筛选前，存在符合国际头痛疾病分类第 3 版 (ICHD-3) 描述的持续至少一年的慢性偏头痛（有或无先兆）病史；3.如使用偏头痛预防药物，剂量需在筛选前稳定≥3个月且预计研究期间保持不变。；
请登录查看1.存在可能影响研究评价的其他原发性或继发性头痛疾病。；2.存在研究者认为不适合参加研究的严重医学、精神疾病或实验室异常。；3.存在显著自杀风险、重度抑郁症、严重精神疾病或药物/酒精滥用史。；4.存在可能影响安全性评价的慢性疼痛综合征、神经系统疾病或认知功能障碍。；5.已知对瑞美吉泮或其辅料过敏。；6.使用方案规定的禁用药物或接受禁用治疗。；7.近期参加其他临床试验或使用研究药物。；8.存在具有临床意义的心血管、肝脏、肾脏或代谢异常。；9.研究中心或申办方直接参与本研究实施的工作人员及其家庭成员。；
请登录查看北京大学人民医院
100044
全球上市
一致性评价
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